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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
4.2.3.7 その他の毒性試験
1.12 添付資料一覧
4.2.3.7.1 抗原性試験
資料番号 タイトル (著者名 ・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 |参考資料の
別
該当資料なし
4.2.3.7.2 和免疫原性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.3 毒性発現の機庁に関する試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
Effects of
S-217622 fumaric
ac1d on 塩野義製薬株式 ョ 、
を709 Lecithin:cholestero1 ーー 202引年較 会社 国内 ー 評価資料
Acyltransferase
Activity in Plasma
4.2.3.7.4 依存性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.5 代謝物の毒性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.6 不純物の毒性試験
ュコ 著者 _ 評価資料 *
資料番号 タイトル (著者名 ・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
Bacteria1 Reverse |
4.2.3.7-04 IMutation Test of 一 202財年時月 間還還 国内 一 参考資料
不純物G*
Bacteria1 Reverse |
4.2.3.7-05 IMutation Test of 一 202財年時月 間還還 国内 一 参考資料
不純物A*
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-06 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
生物Dr 0 202財年罰月 還還還昌昌還還較
Bacteria] Reverse
_ 。 ーー 202四年上 |還軒還還還還還畔 ーー
4.2.3.7-07 tation Test of 202財年時月 間還還還 国内 参考資料
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-08 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
不純物Bo 202四上月 還還還還還還還還
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-09 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
トド生物 202四上月 還還還還還還還還
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-10 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
生物rh 202四上月 還還還還還還還還
4.2-14
*新薬承認情報提供時に置換
4.2.3.7 その他の毒性試験
1.12 添付資料一覧
4.2.3.7.1 抗原性試験
資料番号 タイトル (著者名 ・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 |参考資料の
別
該当資料なし
4.2.3.7.2 和免疫原性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.3 毒性発現の機庁に関する試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
Effects of
S-217622 fumaric
ac1d on 塩野義製薬株式 ョ 、
を709 Lecithin:cholestero1 ーー 202引年較 会社 国内 ー 評価資料
Acyltransferase
Activity in Plasma
4.2.3.7.4 依存性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.5 代謝物の毒性試験
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
|
該当資料なし
4.2.3.7.6 不純物の毒性試験
ュコ 著者 _ 評価資料 *
資料番号 タイトル (著者名 ・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 | 報種類| 掲載誌 人料の
Bacteria1 Reverse |
4.2.3.7-04 IMutation Test of 一 202財年時月 間還還 国内 一 参考資料
不純物G*
Bacteria1 Reverse |
4.2.3.7-05 IMutation Test of 一 202財年時月 間還還 国内 一 参考資料
不純物A*
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-06 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
生物Dr 0 202財年罰月 還還還昌昌還還較
Bacteria] Reverse
_ 。 ーー 202四年上 |還軒還還還還還畔 ーー
4.2.3.7-07 tation Test of 202財年時月 間還還還 国内 参考資料
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-08 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
不純物Bo 202四上月 還還還還還還還還
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-09 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
トド生物 202四上月 還還還還還還還還
Bacteria] Reverse
202時年上月 |還軒還還還還還還
4.2.3.7-10 IMutation Test of 一 国内 一 参考資料
生物rh 202四上月 還還還還還還還還
4.2-14
*新薬承認情報提供時に置換