薬事・食品衛生審議会 - 薬事分科会（令和4年度第5回　11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回　11／22）（合同開催）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年11月22日 (火)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html
議題など

#	資料名
1	【資料No.1】★審査報告書（2）
2	【資料No.1】★審査報告書（3）
3	【資料No.1】1.1_第1部（モジュール1）を含む申請資料の目次
4	【資料No.1】1.5_起原又は発見の経緯及び開発の経緯
5	【資料No.1】1.6_外国における使用状況等に関する資料
6	【資料No.1】1.7_同種同効品一覧表
7	【資料No.1】1.9_一般的名称に係る文書
8	【資料No.1】1.10_毒薬・劇薬等の指定審査資料のまとめ
9	【資料No.1】1.12_添付資料一覧
10	【資料No.1】2.2_緒言
11	【資料No.1】2.3_品質に関する概括資料
12	【資料No.1】2.4_非臨床試験の概括資料
13	【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料
14	【資料No.2】塩野義製薬株式会社提出資料
15	【資料No.3】エンシトレルビルフマル酸に関する日本感染症学会ガイドライン案
16	【資料No.4】新型コロナウイルス感染症の感染状況等
17	【資料No.5】主要評価項目等の変更に関する補足説明
18	【参考資料1-1】薬機法改正概要
19	【参考資料1-2】緊急承認制度における承認審査の考え方について
20	【参考資料2】審査報告書拡大図
21	競合品目・競合企業リスト