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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
1.12 添付資料一覧
4.2.3.7-11
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物F*
202軒年時月
国内
参考資料
4.2.3.7-12
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物L*
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-13
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物KY
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-14
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物J*
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-15
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物ド
202軒年量月 --
202時年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-16
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物M*
202軒年罰月 --
202軒年略月
国内
参考資料
4.2.3.7.
7
その他の毒性試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.3.7-01
Determ1nation of
Molar Extinction
Coeffic1ient of
S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.3.7-02
In Vitro 3T3 Neutra1
Red Uptake
Phototoxicity Test
of S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.3 参考文献
資料番号
タイトル
著者
報種類
Module
2におけ
る資料
番号
4.3-01
The COVID-19
pandemic: a
comprehensive rev1ew
of taxonomy,
genet1CS,
epidemiology,
diagnos15s。,
treatment, and
contro]1
Helmy YA, Fawzy
M Elaswad 上A
Sobieh A,。 Kenney
SP, Shehata AA
海外
本 Clin Med
2020:9(4) :1225
2. 4-01
4.3-02
Tissue distribution
of ACE2 protein, the
functional receptor
for SARS
CoronaV1Tus. 貞 frst
step 1n
understanding SARS
pathogenes1is
Hamming 」,
Timens W,
Bulthuis ML,
Lely AT, Navis
G。 van Goor 昌
海外
本 Patho1
2004:203:631-7
2. 4-02
4.3-03
Tracking SARS-CoV-2
var1ants
Worl1d Health
Organizat1ion
海外
2. 4-03
4.3-04
Classification of
0micron (B. 1.1.529) :
SARS-CoV-2 Variant
of Concern. 26
November 2021
Worl1d Health
Organizat1ion
海外
2. 4-04
4.3-05
Preclinica1
Characterization of
An Intravenous
Coronav1rus 3CL
Protease Inhibitor
for The Potential
Treatment of COVID19
Boras B, Jones
RM, Anson B], et
a1
海外
Nature
Communicat1ons
2021:12:6055
*新薬承認情報提供時に置換
4.2-15
1.12 添付資料一覧
4.2.3.7-11
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物F*
202軒年時月
国内
参考資料
4.2.3.7-12
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物L*
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-13
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物KY
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-14
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物J*
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-15
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物ド
202軒年量月 --
202時年較月
国内
参考資料
4.2.3.7-16
Bacteria] Reverse
Mutation Test of
不純物M*
202軒年罰月 --
202軒年略月
国内
参考資料
4.2.3.7.
7
その他の毒性試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.3.7-01
Determ1nation of
Molar Extinction
Coeffic1ient of
S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.3.7-02
In Vitro 3T3 Neutra1
Red Uptake
Phototoxicity Test
of S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.3 参考文献
資料番号
タイトル
著者
報種類
Module
2におけ
る資料
番号
4.3-01
The COVID-19
pandemic: a
comprehensive rev1ew
of taxonomy,
genet1CS,
epidemiology,
diagnos15s。,
treatment, and
contro]1
Helmy YA, Fawzy
M Elaswad 上A
Sobieh A,。 Kenney
SP, Shehata AA
海外
本 Clin Med
2020:9(4) :1225
2. 4-01
4.3-02
Tissue distribution
of ACE2 protein, the
functional receptor
for SARS
CoronaV1Tus. 貞 frst
step 1n
understanding SARS
pathogenes1is
Hamming 」,
Timens W,
Bulthuis ML,
Lely AT, Navis
G。 van Goor 昌
海外
本 Patho1
2004:203:631-7
2. 4-02
4.3-03
Tracking SARS-CoV-2
var1ants
Worl1d Health
Organizat1ion
海外
2. 4-03
4.3-04
Classification of
0micron (B. 1.1.529) :
SARS-CoV-2 Variant
of Concern. 26
November 2021
Worl1d Health
Organizat1ion
海外
2. 4-04
4.3-05
Preclinica1
Characterization of
An Intravenous
Coronav1rus 3CL
Protease Inhibitor
for The Potential
Treatment of COVID19
Boras B, Jones
RM, Anson B], et
a1
海外
Nature
Communicat1ons
2021:12:6055
*新薬承認情報提供時に置換
4.2-15