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○令和4年度保険医療材料制度の見直しについて-4-1参考2 (75 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00134.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第511回  1/19)《厚生労働省》
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様式7
迅速な保険導入に係る評価に関する資料

○日本及びアメリカ合衆国における承認申請状況

アメリカ合衆国における
食品医薬品化粧品法に基づく
承 認 申 請 状 況

承認



承認申請中



未申請

アメリカ合衆国における食品医薬品化粧品法に
基づく承認申請日(※1)







日本における医薬品医療機器法に基づく
承認申請日(※2)







上記の差((※2)-(※1))

日間

○医薬品医療機器法に基づく総審査期間のうち、申請者側の期間



新医療機器の優先品目又は改良医療機器の臨床あり

日間



新医療機器の通常品目

日間



その他

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