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【資料No.5-1】四柳参考人提出資料 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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抗ウイルス効果：ウイルスRNAのベースラインからの変化量の比較
Molnupiravir Phase 2*1
（ラゲブリオ）
S-217622
S-217622
125mg
Day 3
Day4
Day 5
Day 7
PAXLOVID HR Phase 3*2
（パキロビッドパック）
Nirmatrelvir 300
mg/ ritonavir
100 mg
Placebo
57
-1.320
211
-2.69
240
-1.75
-0.547
---
-0.93
---
N
* Least
square mean
Mean*
49
-2.485
Diff* vs placebo
-0.534
Molnupiravir
800 mg
Placebo
N
Mean*
51
-1.050
56
-0.847
Diff* vs placebo
-0.203
---
N
Mean*
52
-1.867
Diff* vs placebo
Placebo
N
Mean*
114
111
-2.69
-1.40
Diff* vs placebo
-1.30
---
REGEN-COV HR Phase 3*3
（ロナプリーブ）
REGEN-COV
2,400 mg
Placebo
56
-1.952
1355
-3.32
1341
-2.47
---
-0.86
---
*1 Fischer W. et al. (2021). Molnupiravir, an Oral Antiviral Treatment for COVID-19.
*2 Analyst and Investor Call to Discuss the First COVID-19 Comprehensive Approach: Pfizer-BioNTech Vaccine and Pfizer’s Novel Oral Antiviral Treatment Candidate
*3 Weinreich D. M. et al. (2021). REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19.
8
既存治療薬と比較して、S-217622の抗ウイルス効果は最も高い
8 / 21
Molnupiravir Phase 2*1
（ラゲブリオ）
S-217622
S-217622
125mg
Day 3
Day4
Day 5
Day 7
PAXLOVID HR Phase 3*2
（パキロビッドパック）
Nirmatrelvir 300
mg/ ritonavir
100 mg
Placebo
57
-1.320
211
-2.69
240
-1.75
-0.547
---
-0.93
---
N
* Least
square mean
Mean*
49
-2.485
Diff* vs placebo
-0.534
Molnupiravir
800 mg
Placebo
N
Mean*
51
-1.050
56
-0.847
Diff* vs placebo
-0.203
---
N
Mean*
52
-1.867
Diff* vs placebo
Placebo
N
Mean*
114
111
-2.69
-1.40
Diff* vs placebo
-1.30
---
REGEN-COV HR Phase 3*3
（ロナプリーブ）
REGEN-COV
2,400 mg
Placebo
56
-1.952
1355
-3.32
1341
-2.47
---
-0.86
---
*1 Fischer W. et al. (2021). Molnupiravir, an Oral Antiviral Treatment for COVID-19.
*2 Analyst and Investor Call to Discuss the First COVID-19 Comprehensive Approach: Pfizer-BioNTech Vaccine and Pfizer’s Novel Oral Antiviral Treatment Candidate
*3 Weinreich D. M. et al. (2021). REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19.
8
既存治療薬と比較して、S-217622の抗ウイルス効果は最も高い
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