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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
142
受理日
2022/2/2
番号
報告者名
ファイザー
210978
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降１3価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
感染症
（PT）
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
143
2022/2/2
210980
クリニジェン
（株）
144
2022/2/2
210981
イデュルスル
ファーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞）
製造工程 無
無
無
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
CHiNese
Hamster
ovariaN）
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
145
2022/2/2
210982
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
146
2022/2/3
210983
藤本製薬
（株）
147
2022/2/3
210984 サノフィ（株）
148
2022/2/7
グセルクマブ
ヤンセン
210986
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
149
2022/2/7
210987
150
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
シモクトコグ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
アトキソイド結合
体）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
チャイニー
エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
2022/2/9
210988
151
2022/2/9
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）［後続１］ ダ チャイニーズ
ＪＣＲファーマ
210989
ルベポエチン
ハムスター卵
（株）
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
152
2022/2/10
210990 ニプロ（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
153
2022/2/10
210991 サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
154
2022/2/10
210992 サノフィ（株）
155
2022/2/10
210993
大日本住友
製薬（株）
156
2022/2/10
210994
大日本住友
製薬（株）
製造工程 無
シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子
不明
有効成分 無
胞
組換え）
オーストラ
リア、
カザミノ酸
ウシ乳
製造工程 無
ニュージー
ランド
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
持田製薬
（株）
米国
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ
由来細胞株
アルファ（遺伝
（HT-1080由
子組換え）
来）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
チャイニー
ズハムス
日本
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
ブタ小腸粘
中国
有効成分 無
膜
ブタ膵臓：
米国
ウシ乳：
ブタ膵臓、
オーストラ 製造工程 無
ウシ乳
リア、
ニュージー
ランド
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ヒト細胞株
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
9 / 30
出典
ProMED-mail
20210906.8650185
ProMED-mail
20210907.8652097
ProMED-mail
20211014.8699048
ProMED-mail
20211219.8700377
ProMED-mail
20211221.8700415
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20211107.8699498
142
受理日
2022/2/2
番号
報告者名
ファイザー
210978
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降１3価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
感染症
（PT）
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
143
2022/2/2
210980
クリニジェン
（株）
144
2022/2/2
210981
イデュルスル
ファーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞）
製造工程 無
無
無
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
CHiNese
Hamster
ovariaN）
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
145
2022/2/2
210982
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
146
2022/2/3
210983
藤本製薬
（株）
147
2022/2/3
210984 サノフィ（株）
148
2022/2/7
グセルクマブ
ヤンセン
210986
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
149
2022/2/7
210987
150
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
シモクトコグ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
アトキソイド結合
体）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
チャイニー
エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
2022/2/9
210988
151
2022/2/9
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）［後続１］ ダ チャイニーズ
ＪＣＲファーマ
210989
ルベポエチン
ハムスター卵
（株）
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
152
2022/2/10
210990 ニプロ（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
153
2022/2/10
210991 サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
154
2022/2/10
210992 サノフィ（株）
155
2022/2/10
210993
大日本住友
製薬（株）
156
2022/2/10
210994
大日本住友
製薬（株）
製造工程 無
シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子
不明
有効成分 無
胞
組換え）
オーストラ
リア、
カザミノ酸
ウシ乳
製造工程 無
ニュージー
ランド
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
持田製薬
（株）
米国
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ
由来細胞株
アルファ（遺伝
（HT-1080由
子組換え）
来）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
チャイニー
ズハムス
日本
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
ブタ小腸粘
中国
有効成分 無
膜
ブタ膵臓：
米国
ウシ乳：
ブタ膵臓、
オーストラ 製造工程 無
ウシ乳
リア、
ニュージー
ランド
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ヒト細胞株
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
9 / 30
出典
ProMED-mail
20210906.8650185
ProMED-mail
20210907.8652097
ProMED-mail
20211014.8699048
ProMED-mail
20211219.8700377
ProMED-mail
20211221.8700415
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20211107.8699498