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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
31
2021/12/20
210851
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
32
2021/12/20
210852
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
ブタ胃粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
添加物・
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
日本
細菌感染
ウイルス感
染
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス （遺伝子組換
クイブ（株）
え）
全薬工業
リツキシマブ（遺
（株）
伝子組換え）
全薬工業
リツキシマブ（遺
（株）
伝子組換え）
ウシインスリン
ウシ膵臓抽 米国、カナ
製造工程 無
出物
ダ
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
清
ダ
無
無
ウシトランス
フェリン
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
33
2021/12/22
210853
34
2021/12/22
210854
35
2021/12/22
210855
36
2021/12/22
210856
37
2021/12/23
210857
38
2021/12/23
210858
39
2021/12/23
210859
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
40
2021/12/23
210860
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
41
2021/12/23
210861 サノフィ（株）
42
2021/12/23
210862 サノフィ（株）
43
2021/12/23
210863 サノフィ（株）
44
2021/12/23
210864
45
2021/12/23
46
2021/12/23
47
2021/12/23
バイオジェン・
ジャパン（株）
バイオジェン・
210865
ジャパン（株）
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
製造工程 無
無
無
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
カナダ、米
ウシ血清
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ナタリズマブ（遺
伝子組換え）
ナタリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
米国
ブミン
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
液
ダ
オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
リア、
210866
羊毛
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
210867
ヒト血液
不明
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
48
2021/12/24
210868 ＭＳＤ（株）
49
2021/12/24
210869 ＭＳＤ（株）
50
2021/12/24
51
2021/12/24
52
2021/12/27
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
インフリキシマ
ファイザー
210870
ブ（遺伝子組換
（株）
え）［後続3］
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
210871
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
アルテプラーゼ
協和キリン
210873
（遺伝子組換
（株）
え）
出典
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
無
無
3 / 30
製造工程 無
TraNsfusioN. 60(2020)21392143
WHO ホームペー
ジ.Https://www.wHo.iNt/emer
マ-ルブルグ
geNcies/disease-outBreak病
News/item/marBurg-virusdisease---guiNea
マ-ルブルグ ProMED-mail
病
20210920.8687665
HIV感染、梅 ProMED-mail
毒
20211016.8699087
TraNsfusioN. 61(2021)2782B型肝炎
2787
デング熱
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
31
2021/12/20
210851
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
32
2021/12/20
210852
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
ブタ胃粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
添加物・
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
日本
細菌感染
ウイルス感
染
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
伝子組換え）
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス （遺伝子組換
クイブ（株）
え）
全薬工業
リツキシマブ（遺
（株）
伝子組換え）
全薬工業
リツキシマブ（遺
（株）
伝子組換え）
ウシインスリン
ウシ膵臓抽 米国、カナ
製造工程 無
出物
ダ
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
清
ダ
無
無
ウシトランス
フェリン
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
33
2021/12/22
210853
34
2021/12/22
210854
35
2021/12/22
210855
36
2021/12/22
210856
37
2021/12/23
210857
38
2021/12/23
210858
39
2021/12/23
210859
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
40
2021/12/23
210860
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
41
2021/12/23
210861 サノフィ（株）
42
2021/12/23
210862 サノフィ（株）
43
2021/12/23
210863 サノフィ（株）
44
2021/12/23
210864
45
2021/12/23
46
2021/12/23
47
2021/12/23
バイオジェン・
ジャパン（株）
バイオジェン・
210865
ジャパン（株）
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
製造工程 無
無
無
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
カナダ、米
ウシ血清
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ナタリズマブ（遺
伝子組換え）
ナタリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
米国
ブミン
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
液
ダ
オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
リア、
210866
羊毛
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
210867
ヒト血液
不明
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
48
2021/12/24
210868 ＭＳＤ（株）
49
2021/12/24
210869 ＭＳＤ（株）
50
2021/12/24
51
2021/12/24
52
2021/12/27
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
インフリキシマ
ファイザー
210870
ブ（遺伝子組換
（株）
え）［後続3］
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
210871
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
アルテプラーゼ
協和キリン
210873
（遺伝子組換
（株）
え）
出典
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
無
無
3 / 30
製造工程 無
TraNsfusioN. 60(2020)21392143
WHO ホームペー
ジ.Https://www.wHo.iNt/emer
マ-ルブルグ
geNcies/disease-outBreak病
News/item/marBurg-virusdisease---guiNea
マ-ルブルグ ProMED-mail
病
20210920.8687665
HIV感染、梅 ProMED-mail
毒
20211016.8699087
TraNsfusioN. 61(2021)2782B型肝炎
2787
デング熱