よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和４年６月22日
令和４年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2021/12/1 ～2022/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
1
2021/12/2
210814 ＭＳＤ（株）
2
2021/12/2
210815 ＭＳＤ（株）
3
2021/12/2
210816 サノフィ（株）
4
2021/12/2
210817 サノフィ（株）
5
2021/12/2
6
2021/12/3
一般名
生物由来成
原材料名
分名
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
肺炎球菌ワクチ
カザミノ酸
ン
米国
製造工程 無
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ血清アル
ニュージー
ウシの血清
製造工程 無
ブミン
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシの血清
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
チャイニー
ボルヒアルロ
ズハムス
ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファ（遺伝子組
胞（CHO細
換え）
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え）
7
2021/12/3
8
2021/12/6
9
2021/12/9
10
2021/12/10
210823
11
2021/12/10
アストラゼネ
210824
カ（株）
12
2021/12/10
210825
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液(血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿)
ゼインヒビター ビター
13
2021/12/13
210832
田辺三菱製
薬（株）
14
2021/12/13
210833
田辺三菱製
薬（株）
15
2021/12/14
210834
日本化薬
（株）
16
2021/12/14
210835
17
2021/12/15
210836
18
2021/12/15
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ダルベポエチ
ン アルファ
発育鶏胚
ブタ由来成分
（トリプシン）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） デュルバル ハムスター卵
マブ（遺伝子組 巣細胞
換え）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
え）
アレムツズマブ
210818 サノフィ（株） （遺伝子組換
え）
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え） ダラツムマ
ヤンセン
ブ（遺伝子組換
210819
ファーマ（株） え）・ボルヒアル
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ダラツムマブ
（遺伝子組換
ヤンセン
え）・ボルヒアル
210820
ファーマ（株） ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝
210821
合同会社
子組換え）［後
続3］
210822 サノフィ（株） 黄熱ワクチン
原産国
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
発育鶏卵
米国
ブタ膵臓
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来細胞株
不明
腫
（NS0)
製造工程 無
無
無
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン（BSA）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
米国
無
無
ファイザー
210837
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
製造工程 有
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
1 / 30
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210906.8650185
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210907.8652097
令和４年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2021/12/1 ～2022/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
1
2021/12/2
210814 ＭＳＤ（株）
2
2021/12/2
210815 ＭＳＤ（株）
3
2021/12/2
210816 サノフィ（株）
4
2021/12/2
210817 サノフィ（株）
5
2021/12/2
6
2021/12/3
一般名
生物由来成
原材料名
分名
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
肺炎球菌ワクチ
カザミノ酸
ン
米国
製造工程 無
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ血清アル
ニュージー
ウシの血清
製造工程 無
ブミン
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシの血清
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
チャイニー
ボルヒアルロ
ズハムス
ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファ（遺伝子組
胞（CHO細
換え）
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え）
7
2021/12/3
8
2021/12/6
9
2021/12/9
10
2021/12/10
210823
11
2021/12/10
アストラゼネ
210824
カ（株）
12
2021/12/10
210825
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液(血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿)
ゼインヒビター ビター
13
2021/12/13
210832
田辺三菱製
薬（株）
14
2021/12/13
210833
田辺三菱製
薬（株）
15
2021/12/14
210834
日本化薬
（株）
16
2021/12/14
210835
17
2021/12/15
210836
18
2021/12/15
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ダルベポエチ
ン アルファ
発育鶏胚
ブタ由来成分
（トリプシン）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） デュルバル ハムスター卵
マブ（遺伝子組 巣細胞
換え）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
え）
アレムツズマブ
210818 サノフィ（株） （遺伝子組換
え）
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え） ダラツムマ
ヤンセン
ブ（遺伝子組換
210819
ファーマ（株） え）・ボルヒアル
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ダラツムマブ
（遺伝子組換
ヤンセン
え）・ボルヒアル
210820
ファーマ（株） ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝
210821
合同会社
子組換え）［後
続3］
210822 サノフィ（株） 黄熱ワクチン
原産国
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
発育鶏卵
米国
ブタ膵臓
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来細胞株
不明
腫
（NS0)
製造工程 無
無
無
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン（BSA）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
米国
無
無
ファイザー
210837
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
製造工程 有
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
1 / 30
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210906.8650185
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210907.8652097