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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
250
受理日
2022/3/7
番号
211101
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成
原材料名
分名
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
無
無
COVID－19
出典
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
日本
有効成分 有
無
無
ウシ（乳）
米国
製造工程 有
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 有
ストラリア
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
ブタ、ウシ
（骨から抽
出したゼラ
チン）
ベルギー、
オランダ、 製造工程 有
ドイツ
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
211106 スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 有
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211107 スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
無
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
252
2022/3/8
253
2022/3/8
254
2022/3/8
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211105 スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
255
2022/3/8
2022/3/8
2022/3/9
有効成分
有
添加物
感染症
（PT）
人血液
211102
（社）日本血
液製剤機構
2022/3/7
257
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
TraNsfus ApHer Sci.
COVID－19
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
251
256
原産国
グラクソ・スミ
211103 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
211104 スクライン
（株）
211108
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ 無水乳糖
ン
弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
ウイルスワクチ
血清
ン
ウシ（乳）
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
258
2022/3/9
211109
ファイザー
（株）
259
2022/3/9
211110
ファイザー
（株）
260
2022/3/9
211111
日本臓器製
薬（株）
261
2022/3/9
211112
日本臓器製
薬（株）
262
2022/3/9
211113
日本臓器製
薬（株）
263
2022/3/9
211114
日本臓器製
薬（株）
264
2022/3/9
211115
日本臓器製
薬（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
ノナコグアルファ
（遺伝子組換
え）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ドイツ、米
有効成分 有
国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
ワクシニア
ウイルス接
日本
種家兎炎症
皮膚
ポーラン
ワクシニアウイ
ド、中国、
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
オーストラ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン
リア、
液
ニュージー
ランド
ワクシニアウイ
日本、カナ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
ダ
炎症皮膚抽出 トン
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
発育鶏卵
日本
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
ウサギ
日本
炎症皮膚抽出
液
20 / 30
有
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20211107.8699498
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
250
受理日
2022/3/7
番号
211101
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成
原材料名
分名
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
無
無
COVID－19
出典
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
日本
有効成分 有
無
無
ウシ（乳）
米国
製造工程 有
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 有
ストラリア
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
ブタ、ウシ
（骨から抽
出したゼラ
チン）
ベルギー、
オランダ、 製造工程 有
ドイツ
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
211106 スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 有
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211107 スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
無
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
252
2022/3/8
253
2022/3/8
254
2022/3/8
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211105 スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
255
2022/3/8
2022/3/8
2022/3/9
有効成分
有
添加物
感染症
（PT）
人血液
211102
（社）日本血
液製剤機構
2022/3/7
257
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
TraNsfus ApHer Sci.
COVID－19
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
251
256
原産国
グラクソ・スミ
211103 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
211104 スクライン
（株）
211108
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ 無水乳糖
ン
弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
ウイルスワクチ
血清
ン
ウシ（乳）
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
258
2022/3/9
211109
ファイザー
（株）
259
2022/3/9
211110
ファイザー
（株）
260
2022/3/9
211111
日本臓器製
薬（株）
261
2022/3/9
211112
日本臓器製
薬（株）
262
2022/3/9
211113
日本臓器製
薬（株）
263
2022/3/9
211114
日本臓器製
薬（株）
264
2022/3/9
211115
日本臓器製
薬（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
ノナコグアルファ
（遺伝子組換
え）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ドイツ、米
有効成分 有
国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
ワクシニア
ウイルス接
日本
種家兎炎症
皮膚
ポーラン
ワクシニアウイ
ド、中国、
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
オーストラ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン
リア、
液
ニュージー
ランド
ワクシニアウイ
日本、カナ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
ダ
炎症皮膚抽出 トン
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
発育鶏卵
日本
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
ウサギ
日本
炎症皮膚抽出
液
20 / 30
有
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20211107.8699498
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075