よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
報告者名
協和キリン
（株）
53
2021/12/27
210874
54
2021/12/27
ノボノルディ
210875 スクファーマ
（株）
55
2021/12/27
210876
一般名
生物由来成
原材料名
分名
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
組換え）
伝子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
チャイニーズ
アルファ（遺伝
ハムスター卵
子組換え） ノナ
巣（CHO）細胞
コグ ガンマ（遺
伝子組換え）
ルリオクトコグア
ルファ（遺伝子
組換え） ルリオ
クトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え）
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
56
2021/12/27
210877
武田薬品工
業（株）
57
2021/12/27
210878
武田薬品工
業（株）
58
2021/12/27
210879
武田薬品工
業（株）
59
2021/12/27
210881
メルクバイオ
ファーマ（株）
60
2021/12/27
210882
メルクバイオ
ファーマ（株）
61
2021/12/27
210883
メルクバイオ
ファーマ（株）
62
2021/12/27
210884
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
63
2021/12/28
210885
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
64
2021/12/28
チャイニー
BioMariN
ガルスルファー ガルスルファー ズハムス
PHarmaceuti
210886
ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ター卵巣
米国
cal JapaN
え）
換え）
(CHO)細胞
（株）
株
65
2022/1/11
66
2022/1/11
67
2022/1/11
68
2022/1/11
210894
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
69
2022/1/11
210895
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
210892
（株）
鳥居薬品
210893
（株）
210891
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
有
無
人免疫グロブ
リンG
米国
有効成分 無
有
無
無
無
無
無
人血漿
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
製造工程 有
ドーマ細胞
細胞株
米国、
リポたん白質 ウシ血液
ニュージー 製造工程 有
ランド
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
イスラエル 有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
CaNdida
alBicaNs
Aspergillus
fumigatus
AlterNaria
alterNata
Cladosporiu
m
cladosporioi
des
Talaromyce
s luteus
4 / 30
感染症
（PT）
出典
レプトスピラ ProMED-mail
症
20210529.8403534
クリプトスポ
リジウム感
染
クリプトスポ
リジウム感
染
ProMED-mail
20210527.8383097
ProMED-mail
20210527.8383097
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染
受理日
番号
報告者名
協和キリン
（株）
53
2021/12/27
210874
54
2021/12/27
ノボノルディ
210875 スクファーマ
（株）
55
2021/12/27
210876
一般名
生物由来成
原材料名
分名
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
組換え）
伝子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
チャイニーズ
アルファ（遺伝
ハムスター卵
子組換え） ノナ
巣（CHO）細胞
コグ ガンマ（遺
伝子組換え）
ルリオクトコグア
ルファ（遺伝子
組換え） ルリオ
クトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え）
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
56
2021/12/27
210877
武田薬品工
業（株）
57
2021/12/27
210878
武田薬品工
業（株）
58
2021/12/27
210879
武田薬品工
業（株）
59
2021/12/27
210881
メルクバイオ
ファーマ（株）
60
2021/12/27
210882
メルクバイオ
ファーマ（株）
61
2021/12/27
210883
メルクバイオ
ファーマ（株）
62
2021/12/27
210884
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
63
2021/12/28
210885
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
64
2021/12/28
チャイニー
BioMariN
ガルスルファー ガルスルファー ズハムス
PHarmaceuti
210886
ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ター卵巣
米国
cal JapaN
え）
換え）
(CHO)細胞
（株）
株
65
2022/1/11
66
2022/1/11
67
2022/1/11
68
2022/1/11
210894
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
69
2022/1/11
210895
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
210892
（株）
鳥居薬品
210893
（株）
210891
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
セツキシマブ
（遺伝子組換
え）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
有
無
人免疫グロブ
リンG
米国
有効成分 無
有
無
無
無
無
無
人血漿
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
製造工程 有
ドーマ細胞
細胞株
米国、
リポたん白質 ウシ血液
ニュージー 製造工程 有
ランド
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
イスラエル 有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
CaNdida
alBicaNs
Aspergillus
fumigatus
AlterNaria
alterNata
Cladosporiu
m
cladosporioi
des
Talaromyce
s luteus
4 / 30
感染症
（PT）
出典
レプトスピラ ProMED-mail
症
20210529.8403534
クリプトスポ
リジウム感
染
クリプトスポ
リジウム感
染
ProMED-mail
20210527.8383097
ProMED-mail
20210527.8383097
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染