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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
337
受理日
2022/3/28
番号
211211
報告者名
日本製薬
（株）
一般名
乾燥ポリエチレ
ングリコール処
理人免疫グロブ
リン
生物由来成
原材料名
分名
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
2022/3/28
211212
日本製薬
（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン3
ビンⅢ
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
339
2022/3/28
211213
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
人血清アルブ
ん白 人血清ア
人血液
ミン
ルブミン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20211107.8699498
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
340
341
342
2022/3/28
2022/3/28
2022/3/28
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ヒト血清アルブ
211214
え） インジウム
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
（１１１ＩN）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
211215
え） インジウム
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
（１１１ＩN）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
211216 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
ウシの心臓
米国
添加物
有
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
無
無
無
無
細菌感染
ロタウイルス
感染
レンサ球菌
感染
343
2022/3/28
211217 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 有
無
無
細菌感染
ロタウイルス
感染
レンサ球菌
感染
344
2022/3/28
211218 デンカ（株）
インフルエンザ
HＡワクチン イ
ンフルエンザワ
クチン 沈降イ 尿膜腔液
ンフルエンザワ
クチン（H５N１
株）
345
2022/3/28
211219 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
346
347
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１3因子（3）
ニワトリの
受精卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
ブタの胃
日本
製造工程 無
無
無
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
米国
無
無
2022/3/29
211220
2022/3/29
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
211221
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
28 / 30
製造工程 無
ProMED-mail
20210911.8661849
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ProMED-mail
20210911.8661849
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
338
出典
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
日本獣医師会雑誌.
74(2021)773-780
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
日本獣医師会雑誌.
74(2021)773-780
337
受理日
2022/3/28
番号
211211
報告者名
日本製薬
（株）
一般名
乾燥ポリエチレ
ングリコール処
理人免疫グロブ
リン
生物由来成
原材料名
分名
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
2022/3/28
211212
日本製薬
（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン3
ビンⅢ
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
339
2022/3/28
211213
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
人血清アルブ
ん白 人血清ア
人血液
ミン
ルブミン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20211107.8699498
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
340
341
342
2022/3/28
2022/3/28
2022/3/28
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ヒト血清アルブ
211214
え） インジウム
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
（１１１ＩN）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
211215
え） インジウム
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
（１１１ＩN）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
211216 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
ウシの心臓
米国
添加物
有
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
無
無
無
無
細菌感染
ロタウイルス
感染
レンサ球菌
感染
343
2022/3/28
211217 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 有
無
無
細菌感染
ロタウイルス
感染
レンサ球菌
感染
344
2022/3/28
211218 デンカ（株）
インフルエンザ
HＡワクチン イ
ンフルエンザワ
クチン 沈降イ 尿膜腔液
ンフルエンザワ
クチン（H５N１
株）
345
2022/3/28
211219 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
346
347
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１3因子（3）
ニワトリの
受精卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
ブタの胃
日本
製造工程 無
無
無
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
米国
無
無
2022/3/29
211220
2022/3/29
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
211221
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
28 / 30
製造工程 無
ProMED-mail
20210911.8661849
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ProMED-mail
20210911.8661849
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
338
出典
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
日本獣医師会雑誌.
74(2021)773-780
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
日本獣医師会雑誌.
74(2021)773-780