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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
出典
GOV.UKホームページ.
Https://www.gov.uk/goverNm
eNt/puBlicatioNs/criticalrisk-assessmeNt-report-useof-uk-plasma-for-tHemaNufacture-ofimmuNogloBuliNs-aNd-vcjdrisk
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
COVID－19
85
2022/1/20
86
2022/1/20
87
2022/1/20
88
2022/1/24
89
2022/1/24
90
2022/1/24
91
2022/1/24
92
2022/1/24
93
2022/1/24
94
2022/1/24
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来 ヒト胎児腎
210920 サノフィ（株） アルファ（遺伝
不明
腎細胞株
臓細胞
子組換え）
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
210921
オランダ、
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
チャイニー
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
ズハムス
210922
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 伝子組換え）
ター卵巣細
え）
胞
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽 結核菌熱水抽
210923
Z-100原液 日本
業（株）
出物
出物
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
210924
全卵液
全卵液
日本
業（株）
出物
カナダ、ブ
ラジル、ア
ルゼンチ
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指 ン、欧州、
210925
ウマコラーゲン
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
メキシコ、
ウルグア
イ、オース
トラリア
エプタコグ アル エプタコグ ア エプタコグ
ノボノルディ
ファ（活性型）
ルファ（活性
アルファ（活
210926 スクファーマ
不明
（遺伝子組換
型）（遺伝子組 性型）（遺伝
（株）
え）
換え）
子組換え）
エプタコグ アル
ノボノルディ
ウシ新生仔血
ニュージー
ファ（活性型）
210927 スクファーマ
ウシ血液
清
ランド
（遺伝子組換
（株）
え）
ニュージー
エプタコグ アル
ノボノルディ
ランド、
ファ（活性型）
210928 スクファーマ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
オーストラ
（遺伝子組換
（株）
リア、米
え）
国、カナダ
210919
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウスミエロー マウス培養
不明
マ細胞
細胞株
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
不明
（遺伝子組換
リプシン
出物）
え）
95
2022/1/24
ノボノルディ
210929 スクファーマ
（株）
96
2022/1/24
ノボノルディ
210930 スクファーマ
（株）
97
2022/1/25
210931
アストラゼネ
カ（株）
98
2022/1/25
210932
アストラゼネ
カ（株）
99
2022/1/25
アストラゼネ
210933
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
濃縮リピッド
羊毛
100
2022/1/25
210934
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
トランスフェリ
ン
ウシ血液
エプタコグ アル
ファ（活性型）
（遺伝子組換
え）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
（遺伝子組換え
サルアデノウイ
ルスベクター）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え） アニフロル
マブ（遺伝子組
換え）
ブタ皮由来ゼ
ラチン
ブタ皮
HEK293T-REx ヒト胎児腎
細胞
由来細胞
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
6 / 30
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
出典
GOV.UKホームページ.
Https://www.gov.uk/goverNm
eNt/puBlicatioNs/criticalrisk-assessmeNt-report-useof-uk-plasma-for-tHemaNufacture-ofimmuNogloBuliNs-aNd-vcjdrisk
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
COVID－19
85
2022/1/20
86
2022/1/20
87
2022/1/20
88
2022/1/24
89
2022/1/24
90
2022/1/24
91
2022/1/24
92
2022/1/24
93
2022/1/24
94
2022/1/24
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来 ヒト胎児腎
210920 サノフィ（株） アルファ（遺伝
不明
腎細胞株
臓細胞
子組換え）
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
210921
オランダ、
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
チャイニー
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
ズハムス
210922
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 伝子組換え）
ター卵巣細
え）
胞
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽 結核菌熱水抽
210923
Z-100原液 日本
業（株）
出物
出物
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
210924
全卵液
全卵液
日本
業（株）
出物
カナダ、ブ
ラジル、ア
ルゼンチ
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指 ン、欧州、
210925
ウマコラーゲン
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
メキシコ、
ウルグア
イ、オース
トラリア
エプタコグ アル エプタコグ ア エプタコグ
ノボノルディ
ファ（活性型）
ルファ（活性
アルファ（活
210926 スクファーマ
不明
（遺伝子組換
型）（遺伝子組 性型）（遺伝
（株）
え）
換え）
子組換え）
エプタコグ アル
ノボノルディ
ウシ新生仔血
ニュージー
ファ（活性型）
210927 スクファーマ
ウシ血液
清
ランド
（遺伝子組換
（株）
え）
ニュージー
エプタコグ アル
ノボノルディ
ランド、
ファ（活性型）
210928 スクファーマ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
オーストラ
（遺伝子組換
（株）
リア、米
え）
国、カナダ
210919
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウスミエロー マウス培養
不明
マ細胞
細胞株
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
不明
（遺伝子組換
リプシン
出物）
え）
95
2022/1/24
ノボノルディ
210929 スクファーマ
（株）
96
2022/1/24
ノボノルディ
210930 スクファーマ
（株）
97
2022/1/25
210931
アストラゼネ
カ（株）
98
2022/1/25
210932
アストラゼネ
カ（株）
99
2022/1/25
アストラゼネ
210933
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
濃縮リピッド
羊毛
100
2022/1/25
210934
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
トランスフェリ
ン
ウシ血液
エプタコグ アル
ファ（活性型）
（遺伝子組換
え）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
（遺伝子組換え
サルアデノウイ
ルスベクター）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え） アニフロル
マブ（遺伝子組
換え）
ブタ皮由来ゼ
ラチン
ブタ皮
HEK293T-REx ヒト胎児腎
細胞
由来細胞
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
6 / 30
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137