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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
236
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
211081
ペプトン
ジクス（株）
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン
237
2022/3/2
211082
238
2022/3/3
239
2022/3/3
240
2022/3/3
211091 サノフィ（株）
241
2022/3/3
211092 サノフィ（株）
242
2022/3/3
211093 サノフィ（株）
243
2022/3/3
211094 サノフィ（株）
244
2022/3/3
211095 サノフィ（株）
245
2022/3/3
211096 サノフィ（株）
246
2022/3/3
211097 サノフィ（株）
247
2022/3/4
211098
248
2022/3/4
249
2022/3/7
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
ウシ心臓：
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー
ジーランド
製造工程 無
ウシ骨格
筋：米国、
オーストラ
リア
ブタ：不明
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
トリプトンV
製造工程 無
無
無
ウシ心臓浸出
ウシ心臓
液
米国、ブラ
製造工程 無
ジル
無
無
カゼインペプチ
ウシ乳
ドN3
不明
製造工程 無
無
無
持田製薬
（株）
持田製薬
211099
（株）
211100
（社）日本血
液製剤機構
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物
無
製造工程
ブタ胃
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
カゼイン
ウシ乳
ジクス（株）
痘そうワクチン
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン 脱繊維ウマ血
211089 サノフィ（株）
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
211090 サノフィ（株）
原産国
カゼイン酸加
水分解物
日本、米国
ウシ乳、ブタ 不明
肉エキス
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
スキムミルク
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
無
無
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
無
無
無
無
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐH４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
人血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
ニュージー
製造工程 無
ランド
日本
有効成分 有
感染症
（PT）
COVID－19
出典
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
236
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
211081
ペプトン
ジクス（株）
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン
237
2022/3/2
211082
238
2022/3/3
239
2022/3/3
240
2022/3/3
211091 サノフィ（株）
241
2022/3/3
211092 サノフィ（株）
242
2022/3/3
211093 サノフィ（株）
243
2022/3/3
211094 サノフィ（株）
244
2022/3/3
211095 サノフィ（株）
245
2022/3/3
211096 サノフィ（株）
246
2022/3/3
211097 サノフィ（株）
247
2022/3/4
211098
248
2022/3/4
249
2022/3/7
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
ウシ心臓：
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー
ジーランド
製造工程 無
ウシ骨格
筋：米国、
オーストラ
リア
ブタ：不明
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
トリプトンV
製造工程 無
無
無
ウシ心臓浸出
ウシ心臓
液
米国、ブラ
製造工程 無
ジル
無
無
カゼインペプチ
ウシ乳
ドN3
不明
製造工程 無
無
無
持田製薬
（株）
持田製薬
211099
（株）
211100
（社）日本血
液製剤機構
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン
（破傷風トキソイ
ド結合体）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物
無
製造工程
ブタ胃
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
カゼイン
ウシ乳
ジクス（株）
痘そうワクチン
乾燥ヘモフィル
スB型ワクチン 脱繊維ウマ血
211089 サノフィ（株）
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
211090 サノフィ（株）
原産国
カゼイン酸加
水分解物
日本、米国
ウシ乳、ブタ 不明
肉エキス
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
スキムミルク
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
無
無
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
無
無
無
無
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
人免疫グロブ
ｐH４処理酸性
リンG
人免疫グロブリ
ン 人免疫グロ
ブリン
人血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
ニュージー
製造工程 無
ランド
日本
有効成分 有
感染症
（PT）
COVID－19
出典
TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
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