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資料２ これまでの選定品目の現状 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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50
51
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
カスタムメイド大量置換用人工
関節
原発性骨髄腫、骨内の二次性
腫瘍、長骨に影響する非腫瘍
性疾患、関節置換術のリビ
ジョン、広範切除術のリビジョ
ン、骨盤の大量骨欠損、腫瘍
の骨転移、大量同種骨移植の
リビジョン
BB
日本整形外科学会
頭蓋内動脈瘤治療のための自
己拡張型インプラント
脳動脈瘤
AA
日本脳神経血管内治療学
会
品目名
企業名
株式会社エム・エム・ティー
Custom-made massive replacement
コヴィディエンジャパン株式会 Pipeline Flex フローダイバーターシステ
ム
社
現状
(R8.5）
ニーズ選定
日
取り下げ
H23.11.2
承認施行済み
H24.2.3
日本ストライカー株式会社
Ｓｕｒｐａｓｓ Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ フローダイ
バータ システム
承認施行済み
H24.2.3
承認施行済み
H24.2.3
取り下げ
H24.2.3
承認施行済み
H24.2.3
承認申請検討中
H24.7.3
52
脳深部刺激装置
ジストニア
BB
ジストニア友の会
日本メドトロニック株式会社
アクティバ RC
53
腎機能代行療法（血液浄化治
療）に用いる装置
腎不全（急性および慢性）およ
び溢水
AB
日本透析医学会
旭化成メディカル株式会社
System One PureFlow SL NxStage
Cartridge
54
電極装着のガイドワイヤー
1)左心低形成症候群，三尖弁
閉鎖，大血管転位など，生存
するためには心房中隔欠損の
存在が必須の重症先天性心
疾患のうち，心房間交通が閉
鎖したもの
2)肺動脈弁の膜様閉鎖
AB
日本小児循環器学会
日本ライフライン株式会社
Nykanen RFワイヤ
55
心室中隔欠損症（VSD）閉鎖用
の医療機器
筋性部心室中隔欠損
AB
日本小児循環器学会
アボットメディカルジャパン合
同会社
AMPLAZER
Occluder
装着型体外式除細動器
突発性心停止のリスクのある
成人患者（心筋梗塞、拡張型
心筋症など）であり、植込み型
除細動器の適応でない患者
又は植込み型除細動器を拒
否した患者
AB
日本不整脈学会
旭化成ゾールメディカル株式
会社
着用型自動除細動器
ＬｉｆｅＶｅｓｔ
承認施行済み
H24.7.3
①Arctic Front Advance冷凍アブレー
ションカテーテル
承認施行済み
④Freezor MAX 冷凍アブレーションカ
テーテル
56
57
冷凍凝固カテーテルアブレーショ 発作性心房細動
ンシステム
房室結節リエントリー性頻拍
BB
日本小児循環器学会
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
類似品が他社開発中のた
め開発中止
-
H26.9.10
H26.10.20
R2.4.24
-
H24.6.8
-
H27.4.17
品目名を承認された販売名
に修正
R3.1.21
品目名を承認された販売名
に修正
H25.4.12
品目名を承認された販売名
に修正
国内開発中止
-
H25.6.27
H25.11.12
H26.3.26
-
H24.10.9
H24.10.25
H25.7.23
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
⑤Achieveマッピングカテーテル
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
-
H26.2.19
⑥FlexCath Advanceステアラブルシー
ス
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
-
H26.2.19
⑦メドトロニックCryoConsole
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
②Freezor 冷凍アブレーションカテーテ
ルシリーズ（Freezor）
承認施行済み
H24.7.3
H26.11.21
-
H27.9.9
TM
Muscular VSD
備考
-
品目名を承認された販売名
に修正
適応：発作性心房細動
日本メドトロニック株式会社
適応：房室結節回帰性頻拍
（AVNRT）
51
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
カスタムメイド大量置換用人工
関節
原発性骨髄腫、骨内の二次性
腫瘍、長骨に影響する非腫瘍
性疾患、関節置換術のリビ
ジョン、広範切除術のリビジョ
ン、骨盤の大量骨欠損、腫瘍
の骨転移、大量同種骨移植の
リビジョン
BB
日本整形外科学会
頭蓋内動脈瘤治療のための自
己拡張型インプラント
脳動脈瘤
AA
日本脳神経血管内治療学
会
品目名
企業名
株式会社エム・エム・ティー
Custom-made massive replacement
コヴィディエンジャパン株式会 Pipeline Flex フローダイバーターシステ
ム
社
現状
(R8.5）
ニーズ選定
日
取り下げ
H23.11.2
承認施行済み
H24.2.3
日本ストライカー株式会社
Ｓｕｒｐａｓｓ Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ フローダイ
バータ システム
承認施行済み
H24.2.3
承認施行済み
H24.2.3
取り下げ
H24.2.3
承認施行済み
H24.2.3
承認申請検討中
H24.7.3
52
脳深部刺激装置
ジストニア
BB
ジストニア友の会
日本メドトロニック株式会社
アクティバ RC
53
腎機能代行療法（血液浄化治
療）に用いる装置
腎不全（急性および慢性）およ
び溢水
AB
日本透析医学会
旭化成メディカル株式会社
System One PureFlow SL NxStage
Cartridge
54
電極装着のガイドワイヤー
1)左心低形成症候群，三尖弁
閉鎖，大血管転位など，生存
するためには心房中隔欠損の
存在が必須の重症先天性心
疾患のうち，心房間交通が閉
鎖したもの
2)肺動脈弁の膜様閉鎖
AB
日本小児循環器学会
日本ライフライン株式会社
Nykanen RFワイヤ
55
心室中隔欠損症（VSD）閉鎖用
の医療機器
筋性部心室中隔欠損
AB
日本小児循環器学会
アボットメディカルジャパン合
同会社
AMPLAZER
Occluder
装着型体外式除細動器
突発性心停止のリスクのある
成人患者（心筋梗塞、拡張型
心筋症など）であり、植込み型
除細動器の適応でない患者
又は植込み型除細動器を拒
否した患者
AB
日本不整脈学会
旭化成ゾールメディカル株式
会社
着用型自動除細動器
ＬｉｆｅＶｅｓｔ
承認施行済み
H24.7.3
①Arctic Front Advance冷凍アブレー
ションカテーテル
承認施行済み
④Freezor MAX 冷凍アブレーションカ
テーテル
56
57
冷凍凝固カテーテルアブレーショ 発作性心房細動
ンシステム
房室結節リエントリー性頻拍
BB
日本小児循環器学会
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
類似品が他社開発中のた
め開発中止
-
H26.9.10
H26.10.20
R2.4.24
-
H24.6.8
-
H27.4.17
品目名を承認された販売名
に修正
R3.1.21
品目名を承認された販売名
に修正
H25.4.12
品目名を承認された販売名
に修正
国内開発中止
-
H25.6.27
H25.11.12
H26.3.26
-
H24.10.9
H24.10.25
H25.7.23
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
⑤Achieveマッピングカテーテル
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
-
H26.2.19
⑥FlexCath Advanceステアラブルシー
ス
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
-
H26.2.19
⑦メドトロニックCryoConsole
承認施行済み
H24.7.3
H25.4.25
H25.9.24
H26.2.19
②Freezor 冷凍アブレーションカテーテ
ルシリーズ（Freezor）
承認施行済み
H24.7.3
H26.11.21
-
H27.9.9
TM
Muscular VSD
備考
-
品目名を承認された販売名
に修正
適応：発作性心房細動
日本メドトロニック株式会社
適応：房室結節回帰性頻拍
（AVNRT）