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資料２ これまでの選定品目の現状 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
の発症による症候性の腹腔内
静脈の狭窄及び閉塞
90
91
体内植込み型薬剤投与ポンプ
下記疾患における体内植込み
型薬剤投与ポンプを用いたモ
ルヒネ塩酸塩の脊髄くも膜下
腔内持続投与
・中等度から高度の疼痛をと
もなう各種癌における鎮痛
・難治性慢性疼痛に対する鎮
痛
超音波内視鏡ガイド下手技は
内視鏡的な経乳頭・経胆管空
腸腸管吻合部・経膵管空腸吻
合部的ドレナージが困難、偶
発症頻度が高い、あるいは不
超音波内視鏡下瘻孔形成術関 能な疾患・病態が対象であり、
具体的には下記に挙げる疾
連デバイス
患が現在対象と考えられてい
る。腹腔・骨盤腔内腫瘍、急
性胆嚢炎、膵仮性嚢胞、膵腫
瘍、閉塞性膵炎、閉塞性黄
疸・胆汁うっ滞・胆管炎
品目名
企業名
クックメディカルジャパン合同 Zilver® Vena™ Venous Self-Expanding
会社
Stent
イウ
日本定位・機能神経外科
学会
日本ニューロモデュレー
ション学会
国立がんセンター研究所・
東京女子医科大学合同髄
腔内薬物投与疼痛治療
日本メドトロニック株式会社
チーム（NCCIR/TWMU
ITPain Team）
長崎緩和医療創薬開発・
利用促進連携グループ
（Innovative NagasakiKANWA Group）
シンクロメッドⅡポンプ
日本胆道学会
ニーズ選定
日
承認施行済み
R3.11.1
R4.3.31
承認施行済み
R2.5.29
R2.7.29
R2.12.10
R4.9.2
R5.2.15
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
R4.4.7
R4.12.22
承認施行済み
②株式会社メディコスヒラタ
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
(Sono Tip Pro Control)
承認申請検討中
③ゼオンメディカル株式会社
③ES ダイレータ
対応不要
適応内
④株式会社メディコスヒラタ
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイ
レータ(Fine 025)
対応不要
適応内
⑤センチュリーメディカル社
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセッ
ト
対応不要
適応内
承認施行済み
R4.11.30
R5.4.7
R3.1.22
⑦株式会社パイオラックスメ
ディカルデバイス
⑦造影用カニューレ(Uneven double
lumen cannula)
対応不要
⑧センチュリーメディカル社
⑧Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認施行済み
⑨ボストンサイエンティフィッ
ク・ジャパン株式会社
⑨ウォールフレックスビリアリー フルカ
承認申請検討中
バーステント
⑩ボストンサイエンティフィッ
ク・ジャパン株式会社
⑩ウォールフレックスビリアリー パー
シャルカバード ステント
適応内
R3.12.22
R4.7.4
R4.12.6
R5.3.30
承認申請検討中
⑪クックメディカルジャパン合
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent) 承認申請検討中
同会社
⑫ガデリウスメディカル株式会 ⑫GF ステントセット(Through and Pass
承認申請準備中
社
stent Series)
92
直腸カルチノイド腫瘍結紮用デ
バイス
直腸カルチノイドを内視鏡的
に切除する際、切除前に吸引
挙上された腫瘍を含む粘膜下
層を結紮するために使用す
る。
イイ
日本消化器内視鏡学会
備考
①オリンパスメディカルシステ ①ディスポーザブル吸引生検針NAU200H
ムズ株式会社
⑥カネカメディックス株式会社 ⑥カネカ胆管拡張バルーンREN
イア
現状
(R8.5）
ＳＢカワスミ株式会社
EBLデバイス
承認施行済み
R3.1.22
品目名修正
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
の発症による症候性の腹腔内
静脈の狭窄及び閉塞
90
91
体内植込み型薬剤投与ポンプ
下記疾患における体内植込み
型薬剤投与ポンプを用いたモ
ルヒネ塩酸塩の脊髄くも膜下
腔内持続投与
・中等度から高度の疼痛をと
もなう各種癌における鎮痛
・難治性慢性疼痛に対する鎮
痛
超音波内視鏡ガイド下手技は
内視鏡的な経乳頭・経胆管空
腸腸管吻合部・経膵管空腸吻
合部的ドレナージが困難、偶
発症頻度が高い、あるいは不
超音波内視鏡下瘻孔形成術関 能な疾患・病態が対象であり、
具体的には下記に挙げる疾
連デバイス
患が現在対象と考えられてい
る。腹腔・骨盤腔内腫瘍、急
性胆嚢炎、膵仮性嚢胞、膵腫
瘍、閉塞性膵炎、閉塞性黄
疸・胆汁うっ滞・胆管炎
品目名
企業名
クックメディカルジャパン合同 Zilver® Vena™ Venous Self-Expanding
会社
Stent
イウ
日本定位・機能神経外科
学会
日本ニューロモデュレー
ション学会
国立がんセンター研究所・
東京女子医科大学合同髄
腔内薬物投与疼痛治療
日本メドトロニック株式会社
チーム（NCCIR/TWMU
ITPain Team）
長崎緩和医療創薬開発・
利用促進連携グループ
（Innovative NagasakiKANWA Group）
シンクロメッドⅡポンプ
日本胆道学会
ニーズ選定
日
承認施行済み
R3.11.1
R4.3.31
承認施行済み
R2.5.29
R2.7.29
R2.12.10
R4.9.2
R5.2.15
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
R4.4.7
R4.12.22
承認施行済み
②株式会社メディコスヒラタ
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
(Sono Tip Pro Control)
承認申請検討中
③ゼオンメディカル株式会社
③ES ダイレータ
対応不要
適応内
④株式会社メディコスヒラタ
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイ
レータ(Fine 025)
対応不要
適応内
⑤センチュリーメディカル社
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセッ
ト
対応不要
適応内
承認施行済み
R4.11.30
R5.4.7
R3.1.22
⑦株式会社パイオラックスメ
ディカルデバイス
⑦造影用カニューレ(Uneven double
lumen cannula)
対応不要
⑧センチュリーメディカル社
⑧Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認施行済み
⑨ボストンサイエンティフィッ
ク・ジャパン株式会社
⑨ウォールフレックスビリアリー フルカ
承認申請検討中
バーステント
⑩ボストンサイエンティフィッ
ク・ジャパン株式会社
⑩ウォールフレックスビリアリー パー
シャルカバード ステント
適応内
R3.12.22
R4.7.4
R4.12.6
R5.3.30
承認申請検討中
⑪クックメディカルジャパン合
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent) 承認申請検討中
同会社
⑫ガデリウスメディカル株式会 ⑫GF ステントセット(Through and Pass
承認申請準備中
社
stent Series)
92
直腸カルチノイド腫瘍結紮用デ
バイス
直腸カルチノイドを内視鏡的
に切除する際、切除前に吸引
挙上された腫瘍を含む粘膜下
層を結紮するために使用す
る。
イイ
日本消化器内視鏡学会
備考
①オリンパスメディカルシステ ①ディスポーザブル吸引生検針NAU200H
ムズ株式会社
⑥カネカメディックス株式会社 ⑥カネカ胆管拡張バルーンREN
イア
現状
(R8.5）
ＳＢカワスミ株式会社
EBLデバイス
承認施行済み
R3.1.22
品目名修正