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05資料2-2 VDBを用いたワクチンの有効性・安全性分析の進捗状況について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74728.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第66回 7/23)《厚生労働省》
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VDBの運用、分析の実施体制


感染症に関する情報収集・分析・リスク評価の体制を有するJIHS(国立健康危機管理研究機構)を中心に、工
程管理事業者、DB構築事業者とともに、VDBを用いた有効性・安全性分析業務について検討している。

PMDA

医薬品の安全性
評価やワクチン
の副反応疑い報
告の評価を行う。

JIHS
感染症疫学や予防接種に関する
専門性、薬剤疫学やデータサイ
エンスに関する専門性を元に、
VDBとNDBの連結作業やデータ
セットの整形、VDBによる有効
性・安全性分析を行う。

VDBの運用や
開発、
データの抽出、
整形について
連携

工程管理事業者
予防接種事務のデジタ
ル化、VDBを用いた有
効性・安全性分析業務
の工程管理支援業者

DB構築事業者
VDBの開発・運用・保
守事業者

VDBを用いた
有効性・安全性分析事業を
委託(R8年度より)

予防接種事務のデジタル化工程管理
支援事業
VDBの開発・運用・保守事業を委託

感染症対策部予防接種課
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