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05資料2-2 VDBを用いたワクチンの有効性・安全性分析の進捗状況について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74728.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第66回 7/23)《厚生労働省》 |
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連結可能とするDBについて
○
第73回厚生科学審議会予防接種 ・ ワクチン分科会
予防接種基本方針部会
2025(令和7)年11月20日
資料
2
(改)
予防接種DBと連結するDBについては、連結のニーズが想定され、連結が技術的に可能であり、法的に他DBとの連結
や第三者提供が可能なDBとすることとし、具体的には、すでに改正予防接種法において連結を規定している匿名医療保
険等関連情報DB(NDB)と匿名感染症関連情報DB(iDB)に加え、以下のDBについても、予防接種法施行規則に規定
し連結を可能とする方針としている。
予防接種法
識別子
(※1)
DB名
元データ
予防接種DBとの連結において想定されるニーズ
NDB(匿名医療保険等関
連情報DB)
レセプト、特定健診、
死亡情報(R6~)
予防接種後の特定の疾病の発生を把握することで、予防接種の有効
性・安全性評価を行うことに必要。
ID4
ID5
iDB(匿名感染症関連情
報DB)
発生届情報
感染症の発生状況を把握し、予防接種の有効性評価を行うことに必
要。
ID4
ID5※2
DPCDB(匿名診療等関
連情報DB)
DPCデータ(診療情報、 急性期病院に入院した患者の状態等に関する情報を考慮した、予防
請求情報)
接種の有効性・安全性分析を行うことに必要。
ID4
ID5
次世代DB
医療機関の診療情報
(レセプト、電子カル
テ、健診情報等)
詳細な診療情報と予防接種情報を連結することで、より精緻な予防
接種の有効性・安全性の評価を行うことに必要。
例:感染症検査や血液検査の結果を有効性・安全性分析のアウトカ
ムとして使用。
ID4
ID5
介護DB
介護レセプト、要介護
認定情報、LIFE情報
予防接種歴を考慮した、感染症罹患後の要介護度、ADL、介護サー
ビス利用状況等の分析を行うために必要。
ID4
ID5
障害福祉DB
障害支援区分認定デー
タ、給付費等明細書
データ、台帳情報デー
タ
予防接種歴を考慮した、感染症罹患後の障害支援区分、障害福祉
サービス利用状況等の分析
ID4
小慢DB
医療意見書
小児慢性特定疾病を持つ小児における、予防接種の安全性・有効性
評価
ID4
ID5
難病DB
臨床調査個人票
指定難病患者における、予防接種の安全性・有効性評価
ID4
ID5
規定
省令
※1 ID4:カナ氏名・生年月日・性別のハッシュ値
ID5:最古の個人単位被保険者番号のハッシュ値
※2 新型インフルエンザ等感染症等(新型インフルエンザ等感染症、新感染症、指定感染症)の情報について第三者提供を行うこととした場合は、ID5を識別子に用いることが可能。8
○
第73回厚生科学審議会予防接種 ・ ワクチン分科会
予防接種基本方針部会
2025(令和7)年11月20日
資料
2
(改)
予防接種DBと連結するDBについては、連結のニーズが想定され、連結が技術的に可能であり、法的に他DBとの連結
や第三者提供が可能なDBとすることとし、具体的には、すでに改正予防接種法において連結を規定している匿名医療保
険等関連情報DB(NDB)と匿名感染症関連情報DB(iDB)に加え、以下のDBについても、予防接種法施行規則に規定
し連結を可能とする方針としている。
予防接種法
識別子
(※1)
DB名
元データ
予防接種DBとの連結において想定されるニーズ
NDB(匿名医療保険等関
連情報DB)
レセプト、特定健診、
死亡情報(R6~)
予防接種後の特定の疾病の発生を把握することで、予防接種の有効
性・安全性評価を行うことに必要。
ID4
ID5
iDB(匿名感染症関連情
報DB)
発生届情報
感染症の発生状況を把握し、予防接種の有効性評価を行うことに必
要。
ID4
ID5※2
DPCDB(匿名診療等関
連情報DB)
DPCデータ(診療情報、 急性期病院に入院した患者の状態等に関する情報を考慮した、予防
請求情報)
接種の有効性・安全性分析を行うことに必要。
ID4
ID5
次世代DB
医療機関の診療情報
(レセプト、電子カル
テ、健診情報等)
詳細な診療情報と予防接種情報を連結することで、より精緻な予防
接種の有効性・安全性の評価を行うことに必要。
例:感染症検査や血液検査の結果を有効性・安全性分析のアウトカ
ムとして使用。
ID4
ID5
介護DB
介護レセプト、要介護
認定情報、LIFE情報
予防接種歴を考慮した、感染症罹患後の要介護度、ADL、介護サー
ビス利用状況等の分析を行うために必要。
ID4
ID5
障害福祉DB
障害支援区分認定デー
タ、給付費等明細書
データ、台帳情報デー
タ
予防接種歴を考慮した、感染症罹患後の障害支援区分、障害福祉
サービス利用状況等の分析
ID4
小慢DB
医療意見書
小児慢性特定疾病を持つ小児における、予防接種の安全性・有効性
評価
ID4
ID5
難病DB
臨床調査個人票
指定難病患者における、予防接種の安全性・有効性評価
ID4
ID5
規定
省令
※1 ID4:カナ氏名・生年月日・性別のハッシュ値
ID5:最古の個人単位被保険者番号のハッシュ値
※2 新型インフルエンザ等感染症等(新型インフルエンザ等感染症、新感染症、指定感染症)の情報について第三者提供を行うこととした場合は、ID5を識別子に用いることが可能。8