薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果

最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の
妥
当 ハ．組成及び
化学構造
性

令和８年３月１３日

薬

最類似薬
トラスツズマブ
組換え）

ツカチニブ エタノール付加物

デルクステカン（遺伝子

化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能 化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能
又は再発乳癌
又は再発乳癌 他

ＨＥＲ２チロシンキナーゼ阻害作用

シグナル伝達阻害作用、抗体依存性細胞傷害
作用、ＤＮＡ－Ⅰ型トポイソメラーゼ阻害
作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日２回

注射
注射剤
１日１回、３週間間隔で点滴静注

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有 用 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法）: ③－a,③－b＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

臨床試験において、本邦における二次治療で効果が不十分な患者群において有効性
を示したことや、ＮＣＣＮガイドラインにおいて乳癌に対する三次治療として本剤＋
トラスツズマブ＋カペシタビンによる併用療法が第一推奨に位置づけられているこ
とから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市 場 性 加 算 （ Ⅱ ） 該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

革 新 的 新 薬 薬 価
維持制度への該当性

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

7

年

月

日