薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用

令和８年３月１３日

薬

類似薬がない根拠

フェニル酪酸グリセロール

本剤と同一の効能・効果を有
する既収載品としてフェニル酪
尿素サイクル異常症
酸ナトリウムが挙げられるが、
血中アンモニア増加抑制作用（血中アンモニ 薬価収載から10年以上が経過し
た品目であることから、新薬算
ア濃度調整作用）
定最類似薬はないと判断した。

ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法

内用
液剤
１日３～６回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当する（Ａ＝５％）

補
正

本剤は既収載品の課題である服薬アドヒアランスの改善が図られ、使用に際して
の利便性が著しく高いものと考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。本剤
(１０～２０％) は優先審査の対象とはされていないことから、例外的な下限として、５％が妥当と

加

判断した。

算 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
迅速導入加算
該当しない
（５～１０％）
革 新 的 新 薬 薬 価
維持制度への該当性

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

5

年

月

日