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総-3-1 医薬品の新規薬価収載等について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第649回 4/8)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
補
正
加
算
令和8年3月13日
薬
最類似薬
アニフロルマブ(遺伝子組換え)
左に同じ
既存治療で効果不十分な全身性エリ
左に同じ
テマトーデス
Ⅰ型インターフェロン阻害作用
左に同じ
447個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ1鎖)2本及び215個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で 左に同じ
構成される糖タンパク質(分子量:約
148,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤(キット製品)
1週ごとに皮下注射
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速導入加算
(5~10%)
該当しない
左に同じ
注射剤
4週ごとに点滴静注
革 新 的 新 薬 薬 価
維持制度への該当性
該当する(主な理由:先行収載品の収載から5年以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
11
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
補
正
加
算
令和8年3月13日
薬
最類似薬
アニフロルマブ(遺伝子組換え)
左に同じ
既存治療で効果不十分な全身性エリ
左に同じ
テマトーデス
Ⅰ型インターフェロン阻害作用
左に同じ
447個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ1鎖)2本及び215個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で 左に同じ
構成される糖タンパク質(分子量:約
148,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤(キット製品)
1週ごとに皮下注射
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特 定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速導入加算
(5~10%)
該当しない
左に同じ
注射剤
4週ごとに点滴静注
革 新 的 新 薬 薬 価
維持制度への該当性
該当する(主な理由:先行収載品の収載から5年以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
11
年
月
日