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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２６－４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ツカチニブ エタノール付加物
分
新薬収載希望者
ファイザー（株）
販
売
名
（規格単位）
ツカイザ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
ツカイザ錠１５０ｍｇ（１５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能又は再発乳癌
主な用法・用量
トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びカペシタビンとの併用において、通常、成
人にはツカチニブとして１回３００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の
状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
会社名：第一三共（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
エンハーツ点滴静注用１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９２，６５２円
（２４，７７０円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
定
剤形間比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
規格間比
トルカプ錠２００ｍｇ及び同錠１６０ｍｇの規格間比：０．８６８４０
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
１５０ｍｇ１錠
６，１９２．５０円
→
（加算後）
６，８１１．８０円
（調整前）
６，８１１．８０円
→
（調整後）
７，３１７．００円
１５０ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
１５０ｍｇ１錠
２，８１８．４０円
７，３１７．００円（１日薬価：２９，２６８．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
予測本剤投与患者数 予測販売金額
５０ｍｇ１錠
(ピーク時)
英国
22.37 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４，４０６．９０円
５年度
６７３人
４２億円
独国
19.98 ﾕｰﾛ ３，３７６．６０円
仏国
18.59 ﾕｰﾛ ３，１４１．７０円
（参考）
外国平均価格
３，６４１．７０円
５０ｍｇ１錠
米国(WAC) 112.68 ﾄﾞﾙ １６，９０２．００円
１５０ｍｇ１錠
米国(AWP) 135.22 ﾄﾞﾙ ２０，２８３．００円
英国
67.11 ﾎﾟﾝﾄﾞ１３，２２０．７０円
米国(FSS) 96.99 ﾄﾞﾙ １４，５４８．５０円
独国
58.67 ﾕｰﾛ
９，９１５．２０円
仏国
53.59 ﾕｰﾛ
９，０５６．７０円 １５０ｍｇ１錠
外国平均価格
１０，７３０．９０円
米国(WAC) 226.58 ﾄﾞﾙ ３３，９８７．００円
米国(AWP) 271.90 ﾄﾞﾙ ４０，７８５．００円
米国(FSS) 195.04 ﾄﾞﾙ ２９，２５６．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年４月）
製造販売承認日
令和８年２月１９日
薬価基準収載予定日
6
令和８年４月１５日
整理番号
２６－４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ツカチニブ エタノール付加物
分
新薬収載希望者
ファイザー（株）
販
売
名
（規格単位）
ツカイザ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
ツカイザ錠１５０ｍｇ（１５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能又は再発乳癌
主な用法・用量
トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びカペシタビンとの併用において、通常、成
人にはツカチニブとして１回３００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の
状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
会社名：第一三共（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
エンハーツ点滴静注用１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９２，６５２円
（２４，７７０円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
定
剤形間比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
規格間比
トルカプ錠２００ｍｇ及び同錠１６０ｍｇの規格間比：０．８６８４０
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
１５０ｍｇ１錠
６，１９２．５０円
→
（加算後）
６，８１１．８０円
（調整前）
６，８１１．８０円
→
（調整後）
７，３１７．００円
１５０ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
１５０ｍｇ１錠
２，８１８．４０円
７，３１７．００円（１日薬価：２９，２６８．００円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
予測本剤投与患者数 予測販売金額
５０ｍｇ１錠
(ピーク時)
英国
22.37 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４，４０６．９０円
５年度
６７３人
４２億円
独国
19.98 ﾕｰﾛ ３，３７６．６０円
仏国
18.59 ﾕｰﾛ ３，１４１．７０円
（参考）
外国平均価格
３，６４１．７０円
５０ｍｇ１錠
米国(WAC) 112.68 ﾄﾞﾙ １６，９０２．００円
１５０ｍｇ１錠
米国(AWP) 135.22 ﾄﾞﾙ ２０，２８３．００円
英国
67.11 ﾎﾟﾝﾄﾞ１３，２２０．７０円
米国(FSS) 96.99 ﾄﾞﾙ １４，５４８．５０円
独国
58.67 ﾕｰﾛ
９，９１５．２０円
仏国
53.59 ﾕｰﾛ
９，０５６．７０円 １５０ｍｇ１錠
外国平均価格
１０，７３０．９０円
米国(WAC) 226.58 ﾄﾞﾙ ３３，９８７．００円
米国(AWP) 271.90 ﾄﾞﾙ ４０，７８５．００円
米国(FSS) 195.04 ﾄﾞﾙ ２９，２５６．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年４月）
製造販売承認日
令和８年２月１９日
薬価基準収載予定日
6
令和８年４月１５日