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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２６－４－内－２
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
フェニル酪酸グリセロール
分
新薬収載希望者
（株）オーファンパシフィック
販
売
名
（規格単位）
ラヴィクティ内用液１．１ｇ／ｍＬ（２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
尿素サイクル異常症
主な用法・用量
通常、フェニル酪酸グリセロールとして１日４．５ｍＬ／ｍ２（体表面積）を開
始用量とし、３回から６回に分けて、食事若しくは栄養補給とともに又は食直後
に経口投与する。
その後は患者の状態に応じて適宜増減するが、１日量は１１．２ｍＬ／ｍ２（体
表面積）を超えないこと。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２９，５４２．７０円
５，５４３．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
２，６００．４０円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
３，７６８．７０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶 ４１，４５５．４０円 → ４１，４５５．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
価
４１，４５５．４０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
英国
161.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ３１，７１７．００円
独国
262.92 ﾕｰﾛ ４４，４３３．５０円
外国平均価格
３８，０７５．３０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
１２５人
６．５億円
（参考）
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
米国(AWP) 7,096.80 ﾄﾞﾙ
米国(WAC) 5,914.00 ﾄﾞﾙ
１，０６４，５２０．００円
８８７，１００．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年２月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日※
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
4
令和８年４月１５日
整理番号
２６－４－内－２
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
フェニル酪酸グリセロール
分
新薬収載希望者
（株）オーファンパシフィック
販
売
名
（規格単位）
ラヴィクティ内用液１．１ｇ／ｍＬ（２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
尿素サイクル異常症
主な用法・用量
通常、フェニル酪酸グリセロールとして１日４．５ｍＬ／ｍ２（体表面積）を開
始用量とし、３回から６回に分けて、食事若しくは栄養補給とともに又は食直後
に経口投与する。
その後は患者の状態に応じて適宜増減するが、１日量は１１．２ｍＬ／ｍ２（体
表面積）を超えないこと。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２９，５４２．７０円
５，５４３．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
２，６００．４０円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
３，７６８．７０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶 ４１，４５５．４０円 → ４１，４５５．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
価
４１，４５５．４０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
英国
161.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ３１，７１７．００円
独国
262.92 ﾕｰﾛ ４４，４３３．５０円
外国平均価格
３８，０７５．３０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
１２５人
６．５億円
（参考）
２７．５ｇ２５ｍＬ１瓶
米国(AWP) 7,096.80 ﾄﾞﾙ
米国(WAC) 5,914.00 ﾄﾞﾙ
１，０６４，５２０．００円
８８７，１００．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年２月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日※
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
4
令和８年４月１５日