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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２６－４－注－２
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
アニフロルマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
サフネロー皮下注１２０ｍｇオートインジェクター（１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
主な用法・用量
通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として、１回１２０ｍｇを１週間
ごとに皮下注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：アニフロルマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
サフネロー点滴静注３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
９６，０６８円
（３，４３１円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
２４，０１７円
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
２４，９３２円（１日薬価：３，５６２円）
定
算 定 薬
価
外 国 価 格
273.58 ﾕｰﾛ
外国平均価格
２４，９３２円
新薬収載希望者による市場規模予測
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
独国
→
４６，２３５円
４６，２３５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
４．９千人
５２億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２５年１２月）
製造販売承認日
令和８年２月１９日
薬価基準収載予定日
10
令和８年４月１５日
整理番号
２６－４－注－２
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
アニフロルマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
サフネロー皮下注１２０ｍｇオートインジェクター（１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
主な用法・用量
通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として、１回１２０ｍｇを１週間
ごとに皮下注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：アニフロルマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
サフネロー点滴静注３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
９６，０６８円
（３，４３１円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
２４，０１７円
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
２４，９３２円（１日薬価：３，５６２円）
定
算 定 薬
価
外 国 価 格
273.58 ﾕｰﾛ
外国平均価格
２４，９３２円
新薬収載希望者による市場規模予測
１２０ｍｇ０．８ｍＬ１キット
独国
→
４６，２３５円
４６，２３５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
４．９千人
５２億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年３月～令和８年２月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２５年１２月）
製造販売承認日
令和８年２月１９日
薬価基準収載予定日
10
令和８年４月１５日