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資料４ 今後のがんゲノム医療中核拠点病院等の指定の考え方について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71567.html |
| 出典情報 | がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（第7回 3／13）《厚生労働省》 |
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抗悪性腫瘍剤のドラッグラグ・ドラッグロス品目（８品目）の対応状況
２０２３年３月時点で国内開発未着手だった86品目のうち、抗悪性腫瘍分野は８品目であった。領域別では希少疾病に５品目、小児
に２品目が該当し、このうち「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと判断された品目につ
いて、企業への開発要請等がなされている。
販売名
（一般名）
AYVAKIT
（アバプリチニブ）
効能・効果
小児
希少
疾病
企業への開発要請・公募状況
開発・承認状況
胃腸間質腫瘍（GIST）
ー
○
企業募集中
（現時点までに申出企業なし）
ー
（PDGFRAのエクソン18に特定の変異を有する）
DANYELZA
（ナキシタマブ）
神経芽細胞腫
○
○
開発要請済み
（ノーベルファーマ）
第Ⅰ相試験実施中
QINLOCK
（リプレチニブ）
進行性消化管間質腫瘍
ー
○
開発要請予定
ー
ASPARLAS
（カラスパルガーゼペゴル ）
急性リンパ性白血病(ALL）
○
○
検討会議＊１における評価のために
必要な情報を整理中
ー
MARGENZA
（マルゲツキシマブ）
HER2 乳がん
ー
ー
要請・公募はしない
ー
TOOKAD
（パデリポルフィン）
前立腺がん
ー
ー
LUMOXITI
（モキセツモマブ パスドトクス）
有毛細胞白血病 (HCL)
ー
○
TRODELVY
（サシツズマブ ゴビテカン）
トリプルネガティブ乳がん
ー
ー
（第66回検討会議＊１で医療上の必要性の基準に該当しないと判断）
要請・公募はしない
（調査事業＊２で開発の必要性が低いと判断）
要請・公募はしない
（調査事業＊２で開発の必要性が低いと判断）
調査事業＊２時点で開発中
（ギリアド・サイエンシズ）
ー
ー
承認済み
（令和６年９月）
＊１：医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
＊２：令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」研究班
10
２０２３年３月時点で国内開発未着手だった86品目のうち、抗悪性腫瘍分野は８品目であった。領域別では希少疾病に５品目、小児
に２品目が該当し、このうち「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと判断された品目につ
いて、企業への開発要請等がなされている。
販売名
（一般名）
AYVAKIT
（アバプリチニブ）
効能・効果
小児
希少
疾病
企業への開発要請・公募状況
開発・承認状況
胃腸間質腫瘍（GIST）
ー
○
企業募集中
（現時点までに申出企業なし）
ー
（PDGFRAのエクソン18に特定の変異を有する）
DANYELZA
（ナキシタマブ）
神経芽細胞腫
○
○
開発要請済み
（ノーベルファーマ）
第Ⅰ相試験実施中
QINLOCK
（リプレチニブ）
進行性消化管間質腫瘍
ー
○
開発要請予定
ー
ASPARLAS
（カラスパルガーゼペゴル ）
急性リンパ性白血病(ALL）
○
○
検討会議＊１における評価のために
必要な情報を整理中
ー
MARGENZA
（マルゲツキシマブ）
HER2 乳がん
ー
ー
要請・公募はしない
ー
TOOKAD
（パデリポルフィン）
前立腺がん
ー
ー
LUMOXITI
（モキセツモマブ パスドトクス）
有毛細胞白血病 (HCL)
ー
○
TRODELVY
（サシツズマブ ゴビテカン）
トリプルネガティブ乳がん
ー
ー
（第66回検討会議＊１で医療上の必要性の基準に該当しないと判断）
要請・公募はしない
（調査事業＊２で開発の必要性が低いと判断）
要請・公募はしない
（調査事業＊２で開発の必要性が低いと判断）
調査事業＊２時点で開発中
（ギリアド・サイエンシズ）
ー
ー
承認済み
（令和６年９月）
＊１：医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
＊２：令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」研究班
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