一次利用と二次利用
 一次利用

 機能1は、患者に医療またはケアサービスを提供する目的で、医療および社会ケア提供の文脈にお
いて患者から直接収集されるヘルスデータに関するものである。
 これは一般的に一次利用（primary use）と呼ばれている。
 このようなデータは、通常の居住する加盟国だけではなく、そのようなデータは、患者が通常の加
盟国の居住国以外の加盟国で治療を受けている場合には、EU域内で共有する必要がある

• 訪問者の計画的及び計画的なケア、一時滞在者の計画的なケア,他の加盟国における計画的なケア、及び希少
疾患を有する患者のケアのため

– 国境を越えた医療における患者の権利の適用に関する指令2011/24/EU（Directive 2011/24/EU on the application of
patients’ rights in cross-border healthcare）
– 社会保障制度の調整に関する規則 (EC) No 883/2004（Regulation (EC) No 883/2004 on the coordination of social security
systems.）

 二次利用

 機能2および3は、ケアを提供するという文脈で最初に収集されたが、後に別の目的で再利用される
可能性があるヘルスデータの再利用に関するものである。
 これは一般的に二次利用と呼ばれている。
 国家的な医療制度の保険者(保険会社の公的機関) 、公的研究機関(大学や公衆衛生研究所など)のよ
うな公的機関ではなく、医薬品当局や通知機関といった規制当局や産業界によるものである。産業
界には、大手および小規模の製薬および医療技術企業、保険および金融サービス業界の企業、ソー
シャルメディアおよび家電業界の企業、および新興のAI業界が含まれる。
Copyright(C) 2026 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.

21