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資料１ー１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所提出資料 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/260311/medical10_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第10回 3／11）《内閣府》 |
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はじめに：ヘルスデータについて今考える必要があるのか
ヘルスデータは貴重な資源である。
それを活用することによって、医療の質の向上を図るとともに、大量に収集解析することに
よって、医学の発展、より適切な医療政策の策定、医薬品等の開発等の効果が期待される。
ヘルスデータについて今考えなければいけない理由
ヘルスデータの利活用がこれからの医療において不可欠であり、利活用のための情報基盤や制
度の構築は必須であること
世界の多数の先進諸国において、ヘルスデータの利活用が進んでおり、特にEUにおいて、域
内全体をカバーするヘルスデータ利活用の制度であるEHDS（European Health Data
Space）が制定されたこと
我が国のヘルスデータ利活用は、近年進みつつあるものの、このような世界の趨勢と比べて後
れており、加速する必要があること
欧州におけるEHDS規則の成立
2025年3月5日、EHDS規則が欧州連合官報に正式に掲載された。
同規則は2025年3月26日に発効し、適用に向けた移行段階が始まる。
日本とEUの間では、それぞれの個人情報保護の仕組みを相互認証しており、データ保護の観
点からも、EHDSは日本で今後検討されるヘルスデータ利活用制度と高い親和性を有している。
参考：https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en
Copyright(C) 2026 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
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ヘルスデータは貴重な資源である。
それを活用することによって、医療の質の向上を図るとともに、大量に収集解析することに
よって、医学の発展、より適切な医療政策の策定、医薬品等の開発等の効果が期待される。
ヘルスデータについて今考えなければいけない理由
ヘルスデータの利活用がこれからの医療において不可欠であり、利活用のための情報基盤や制
度の構築は必須であること
世界の多数の先進諸国において、ヘルスデータの利活用が進んでおり、特にEUにおいて、域
内全体をカバーするヘルスデータ利活用の制度であるEHDS（European Health Data
Space）が制定されたこと
我が国のヘルスデータ利活用は、近年進みつつあるものの、このような世界の趨勢と比べて後
れており、加速する必要があること
欧州におけるEHDS規則の成立
2025年3月5日、EHDS規則が欧州連合官報に正式に掲載された。
同規則は2025年3月26日に発効し、適用に向けた移行段階が始まる。
日本とEUの間では、それぞれの個人情報保護の仕組みを相互認証しており、データ保護の観
点からも、EHDSは日本で今後検討されるヘルスデータ利活用制度と高い親和性を有している。
参考：https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en
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