ガイドの様式、用語、必須版の記載項目
ガイドの様式

用語

患者によって知りたいとされる情報量や内容が異なることを踏まえると、以下
の２種類を作成する。
必須版：原則A4判1枚、最長でも2枚程度の文量に収まるようにまとめた版
詳細版：更に詳細を知りたい患者向けに現在のガイドと同程度の内容を含む版

・小学校高学年程度が理解できるよう、より分かりや
すい表現とする。
・副作用名や医学専門用語等は、漢字の羅列とならな
いよう適切な用語に置き換える、ふりがなを付す等、
読みやすくなるよう工夫する。

ガイドが認知・活用されていない現状や、2種類のガイドの整備に要する時間や作業負担等を踏まえ、
まずは患者にとって読みやすい必須版の作成とその普及を優先する

ガイド必須版の記載項目
医薬品の場合

ワクチンの場合

作成年月又は更新年月
一般的な注意（定型文）
販売名、一般名、製剤写真
１. どんな薬
－ ※用法用量は医師の指示のとおりとして、「一般的な注意」

作成年月又は更新年月
一般的な注意（定型文）
販売名、一般名、製剤写真
１. どんなワクチン
２. このワクチンの接種スケジュール

へ記載
２．この薬を使用できない人、特に注意して使用する必要がある
人

３. このワクチンの接種を受けることができない人、特に注意し
て接種を受ける必要がある人

３. この薬を使うにあたり注意すべきこと・注意すべき副作用

４．このワクチンの接種を受けるにあたり注意すべきこと・注意
すべき副反応

４. ほかに知られている副作用
５. 保管方法
６. 問い合わせ先

5. ほかに知られている副反応
－
6. 問い合わせ先

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