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参考資料2-2 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ 概要資料[1.8MB] (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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提供するファイル形式と提供方法について
ファイル形式について
PDF形式:現行ガイドのファイル形式
各ファイ
ル形式の
特徴

HTML形式:スマートフォン等からの閲覧に優れている、比較的容易に作成可能
XML形式:構造化データであり、プログラムを用いたデータ抽出などに有用な形式。
(XML形式とする場合、記載ルールの決定、XML対応のための行政側掲載システム等の改修に多大な費用がかかる)

二次加工
について

業界要望では二次加工を想定したフォーマットとして、XML形式を要望。しかし、想定される二次加工はコピー&
ペーストなどにより加工可能な内容であり、プログラム等を用いて二次加工することは、想定ケースにあがっていな
い。

ガイドの活用を優先し、そのための閲覧性の向上を重視して、Web表示に適したHTML形式での掲載に
変更する

提供方法について

メリット

デメリット

PMDAホームページへのアクセス
(リダイレクト含む)

最新の情報が閲覧可能。既存の仕組みを活用で
きるため、改修等の費用が少ない

セキュリティの関係でインターネットに接続で
きない環境ではアクセスできない

一括ダウンロード

インターネット環境がない場合でも閲覧可能。
データの更新にタイムラグが生じる、PMDA側、
PMDA側のシステムがメンテナンス時でも閲覧可。 外部システム側ともに改修費用が必要。

ガイドのデータを直接提供するよう
なAPI連携

最新の情報が閲覧可能。外部システム側で画面
等細かい仕様について検討可能。

仕組みの新たな構築が必要。これを受ける外部
システム側も改修費用の負担が大きい。

将来的にはAPI連携、一括ダウンロードの導入について検討することも視野にいれつつ、導入にかかる
費用なども鑑み、現時点では既存の仕組みを用いてガイドの普及を図る
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