患者向医薬品ガイド検討会の背景
課 ①形式上の問題が長年見直されていない。
題 ②国民・関係者への認知度が低い。

③患者等にとって掲載ページ（PMDAホームページ）へのアクセスがしづらい。
◆ 日本医療研究開発機構（AMED）熊本大学大学院生命科学研究国立大部（薬学系）客員教授 山本美智子（平成30～令和3年度）

患者向医療用医薬品情報提供資材作成基準検討委員会（ADB）（令和4年8月～令和6年1月）
患者向医療用医薬品情報提供に係る要望（令和６年3月14日）
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患者向け情報に関わる者の責務・役割の明記
患者向け情報提供資材の位置付けと使用目的
患者向け情報提供資材の作成対象医薬品：全医療用医薬品（基剤など一部例外）
情報提供資材の仕様：患者にとってわかりやすく見やすい、かつ医療者が活用しやすい資材（必須版と詳細版
の2部構成、XMLフォーマット等）
その他の留意点：生成AI等も含め効率的な資材の作成方法を模索することも必要

⚫ 現在、患者向けに作成されている資材は、複数のものが存在している。これらの情報提供資材の役割や内容は一部
重複している場合があり、適切な情報提供や作成にかかる負担の軽減の観点から、整理が必要。
⚫ 今後の具体的な運用に当たって、この要望書の内容も踏まえ、PMDAにおいて、検討会を開催し、同ガイドの今後
の位置付けやその具体的な内容、提供方法などについて検討を行うこととした。
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