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参考資料2-2 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ 概要資料[1.8MB] (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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ガイド作成対象外及びガイド作成の優先度が低い品目について
ガイドの対象品目については、その目的に鑑み、全ての医療用医薬品(ただし、体外診断用医薬品及び患者等薬
剤として認知しにくい品目(下表のとおり)を除く)を対象とする。なお、ガイド作成除外品目であっても、ガ
イドの活用推進に伴い、患者等よりこれらの品目のガイド作成の要望が出てきた場合には、作成を検討する。
ガイド作成対象除外品目
以下の青字で分類される医薬品
・製剤を調製するための原料、手術等において医師等の判断で用い
られる薬剤(消毒・処置薬)等であり、患者等が薬剤として認知し
にくいもの ※ 分類以外の効能をもつ場合は、ガイド作成対象とする。
種類
作成除外品目の分類(例示)
調剤原料
漢方処方の調製に用いる薬(ジオウ、カンゾウ)
調製に用いる基剤・矯味剤等(流動パラフィン、バレイショデン
プン)
輸液等に添加する電解質補正薬 (10%塩化ナトリウム、塩化カ
溶解・補正
リウム)
薬
注射剤の溶解希釈・懸濁用剤(生理食塩液、ブドウ糖注射液)
血液保存薬
血液抗凝固剤(クエン酸ナトリウム水和物)
血液保存液(ACD-A液、CPDA液)
外皮用殺菌消毒薬 (ポピドンヨード、エタノール)
洗浄・消毒
歯科用消毒薬(ヨウ素パスタ、ベンゼトニウム塩化物)
薬
医療器具の消毒薬(グルタラール)
歯科治療薬(酸化亜鉛・ユージノール、フッ化ナトリウム注)
手術・処置時の止血剤(ミツロウ硬膏、ゼラチン貼付剤)
術後の癒着防止(ゼラチンフィルム)
検査・診断用薬(アレルゲン検査陰性対照液、味覚検査用試薬)
院内処置薬
検査補助薬(プロナーゼ、l-メントール、アデノシン)
心臓外科手術用心停止及び心筋保護液(塩化ナトリウム・塩化カ
リウム配合剤)
吸入ガス(液体酸素、酸素、二酸化炭素、液体窒素、窒素)
注
洗口剤はガイド作成対象とする。
ガイド作成の優先度が低い品目 以下の青字で分類される医薬品
・ガイドの必要性が比較的低いと考えられる以下の品目については、
優先度を下げて作成する。
種類
作成の優先度が低い品目の分類(例示)
理由
輸液(開始液、維持液、術後回復液、乳酸リ
ンゲル液)
糖類注射剤(ブドウ糖、果糖、マルトース水
疾病の治療というより、
和物、キシリトール、D-ソルビトール・D-マ
輸液等
栄養・電解質補給に用い
ンニトール)
られるものであるため。
静脈栄養製剤(高カロリー輸液、アミノ酸製
剤、アミノ酸・糖・電解質/ビタミン/脂肪
キット、ダイズ油注射液)
人工透析液、腹膜透析液(人工透析液、腹膜
透析液
透析液)
全身麻酔薬(チオペンタール、ケタミン、セ
ボフルラン、レミマゾラムベシル酸塩)
麻酔・気管挿管時筋弛緩薬(スキサメトニウ
麻酔・
ム、ロクロニウム)
筋弛緩
非脱分極性筋弛緩剤の拮抗薬(ネオスチグミ
剤等
ンメチル硫酸塩・アトロピン硫酸塩水和物)
透析液の名称等を患者等
に伝えることがあまりな
いと考えられるため。
手術時、緊急時、処置時
等に使用され、薬剤名を
患者等に伝えることがあ
まりないと考えられるた
め。
筋弛緩回復剤(スガマデクス)
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ガイドの対象品目については、その目的に鑑み、全ての医療用医薬品(ただし、体外診断用医薬品及び患者等薬
剤として認知しにくい品目(下表のとおり)を除く)を対象とする。なお、ガイド作成除外品目であっても、ガ
イドの活用推進に伴い、患者等よりこれらの品目のガイド作成の要望が出てきた場合には、作成を検討する。
ガイド作成対象除外品目
以下の青字で分類される医薬品
・製剤を調製するための原料、手術等において医師等の判断で用い
られる薬剤(消毒・処置薬)等であり、患者等が薬剤として認知し
にくいもの ※ 分類以外の効能をもつ場合は、ガイド作成対象とする。
種類
作成除外品目の分類(例示)
調剤原料
漢方処方の調製に用いる薬(ジオウ、カンゾウ)
調製に用いる基剤・矯味剤等(流動パラフィン、バレイショデン
プン)
輸液等に添加する電解質補正薬 (10%塩化ナトリウム、塩化カ
溶解・補正
リウム)
薬
注射剤の溶解希釈・懸濁用剤(生理食塩液、ブドウ糖注射液)
血液保存薬
血液抗凝固剤(クエン酸ナトリウム水和物)
血液保存液(ACD-A液、CPDA液)
外皮用殺菌消毒薬 (ポピドンヨード、エタノール)
洗浄・消毒
歯科用消毒薬(ヨウ素パスタ、ベンゼトニウム塩化物)
薬
医療器具の消毒薬(グルタラール)
歯科治療薬(酸化亜鉛・ユージノール、フッ化ナトリウム注)
手術・処置時の止血剤(ミツロウ硬膏、ゼラチン貼付剤)
術後の癒着防止(ゼラチンフィルム)
検査・診断用薬(アレルゲン検査陰性対照液、味覚検査用試薬)
院内処置薬
検査補助薬(プロナーゼ、l-メントール、アデノシン)
心臓外科手術用心停止及び心筋保護液(塩化ナトリウム・塩化カ
リウム配合剤)
吸入ガス(液体酸素、酸素、二酸化炭素、液体窒素、窒素)
注
洗口剤はガイド作成対象とする。
ガイド作成の優先度が低い品目 以下の青字で分類される医薬品
・ガイドの必要性が比較的低いと考えられる以下の品目については、
優先度を下げて作成する。
種類
作成の優先度が低い品目の分類(例示)
理由
輸液(開始液、維持液、術後回復液、乳酸リ
ンゲル液)
糖類注射剤(ブドウ糖、果糖、マルトース水
疾病の治療というより、
和物、キシリトール、D-ソルビトール・D-マ
輸液等
栄養・電解質補給に用い
ンニトール)
られるものであるため。
静脈栄養製剤(高カロリー輸液、アミノ酸製
剤、アミノ酸・糖・電解質/ビタミン/脂肪
キット、ダイズ油注射液)
人工透析液、腹膜透析液(人工透析液、腹膜
透析液
透析液)
全身麻酔薬(チオペンタール、ケタミン、セ
ボフルラン、レミマゾラムベシル酸塩)
麻酔・気管挿管時筋弛緩薬(スキサメトニウ
麻酔・
ム、ロクロニウム)
筋弛緩
非脱分極性筋弛緩剤の拮抗薬(ネオスチグミ
剤等
ンメチル硫酸塩・アトロピン硫酸塩水和物)
透析液の名称等を患者等
に伝えることがあまりな
いと考えられるため。
手術時、緊急時、処置時
等に使用され、薬剤名を
患者等に伝えることがあ
まりないと考えられるた
め。
筋弛緩回復剤(スガマデクス)
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