いて、咳喘息の診断フローは他の原因疾患の除外（医師による評価
が必須）で構成されています。患者、薬剤師ではこれらの疾患の除
外診断は不可能であり、咳喘息の効能・効果を持つ薬剤を患者が必
要性を判断する OTC として認めることは不適当と考えられます。
【適正使用の観点から】
（１）内服薬と異なり、吸入薬は吸入手技が適切でなければ十分な
治療効果が期待できません。特に、小児や高齢者では反復して指導
しなければ適切な手技の獲得が困難なことが少なくありません。
（２）喘息予防・管理ガイドラインにおける「気管支拡張薬の試
験的使用」とは、以下の条件下で行われる診断的治療です。
前提条件
・医師が十分な病歴聴取と身体診察を実施
・胸部 X 線などで重篤な疾患（肺癌、結核など）を除外
・咳の性状、持続期間、誘発因子を評価
・他の原因疾患の可能性を検討
・患者の背景（喫煙歴、職業歴、アレルギー歴）を考慮
試験的使用の実際
・医師の処方のもと一定期間（数週間程度）気管支拡張薬を使用
・効果判定を医師が実施：咳の頻度・強度の変化、QOL の改善
・効果が不十分な場合：診断の見直しと追加検査を検討
この一連のプロセスは、医師の医学的判断と継続的評価が不可欠
であり、患者の自己判断や薬剤師の判断では実施が不可能です。
【スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
喘息治療薬については海外で発作治療薬（β２刺激薬単剤）を OTC
で購入できる国はありますが、OTC 購入が行われた場合、喘息患者
の疾患負荷が著しく増加し、健康被害に加えて学校の欠席や仕事の
欠勤など社会経済的な損失が生じることが報告されています。これ
は喘息において医療政策の慎重性と医療従事者の教育的介入の必
要性を示していると考えられます。現在でも、シムビコートなどの
吸入ステロイド薬を含有する製剤が OTC 化されている先例はありま
せん。喘息の本態である気道炎症を安全かつ効果的に制御する吸入
ステロイド薬を維持療法として継続していくためには、喘息の病態
と定期治療の意義を医師が患者に丁寧に説明する必要があります。
本剤の OTC 化は、結果として、国民の健康維持および医療費適正化
の観点からも不利益が大きいと考えられます。
２． その他
（１）患者が「咳が改善した」と評価することの課題
・プラセボ効果：咳の約 30-40%はプラセボでも改善します。

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