よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(指定濫用防止医薬品の指定)[791KB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第3回 1/23)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。



アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究
班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る
情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく
デキストロメトルファンとジフェンヒドラミンを追加す 追加試験が必要とされており、現時点では指定するに
るならば、アリルイソプロピルアセチル尿素も追加した方 あたっての情報が十分ではないと考えています。
が良いと思います。
今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、
海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結
果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要
な対応を検討してまいります。

ジフェンヒドラミンは追加で良いと思います。デキスト



ロメトルファンも含むとほぼ全ての風邪薬に説明が必要と
なり業務に差し支えが出そうなのでメジコン(咳止め)のみ
に限って説明が必要になるようにしてはどうでしょうか。
また確認をいれるならアリルイソプロピルアセチル尿素も
同じように濫用等の成分に追加で入れても良いと思いま
す。

デキストロメトルファンを含有する製剤について、
メジコン以外の製品についても、濫用の実態が確認さ
れており、濫用防止の観点から販売時に説明等が必要
なことから、特定の製品のみ指定することは困難で
す。
アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究
班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る
情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく
追加試験が必要とされており、現時点では指定するに
あたっての情報が十分ではないと考えています。
今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、
海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結
果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要
な対応を検討してまいります。

4