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資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(指定濫用防止医薬品の指定)[791KB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第3回 1/23)《厚生労働省》
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アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究
班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る
情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく
デキストロメトルファンとジフェンヒドラミンを追加す 追加試験が必要とされており、現時点では指定するに
るならば、アリルイソプロピルアセチル尿素も追加した方 あたっての情報が十分ではないと考えています。
が良いと思います。
今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、
海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結
果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要
な対応を検討してまいります。

ジフェンヒドラミンは追加で良いと思います。デキスト

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ロメトルファンも含むとほぼ全ての風邪薬に説明が必要と
なり業務に差し支えが出そうなのでメジコン(咳止め)のみ
に限って説明が必要になるようにしてはどうでしょうか。
また確認をいれるならアリルイソプロピルアセチル尿素も
同じように濫用等の成分に追加で入れても良いと思いま
す。

デキストロメトルファンを含有する製剤について、
メジコン以外の製品についても、濫用の実態が確認さ
れており、濫用防止の観点から販売時に説明等が必要
なことから、特定の製品のみ指定することは困難で
す。
アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究
班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る
情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく
追加試験が必要とされており、現時点では指定するに
あたっての情報が十分ではないと考えています。
今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、
海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結
果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要
な対応を検討してまいります。

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