よむ、つかう、まなぶ。
技－１－２参考 LDTs の臨床実装に係る精度管理の基準等について（通知） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_68611.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和7年度第2回 1／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ただし、LDTs のうち、以下の簡易なものについては、一部の要求事項は努力義務・
勧奨として差し支えないものと考える。
LDTs (簡易なもの)
IVD リスク分類における低リスク情報 Class I に相当する医師確認検査（仮称）7、
全自動化システムなど
例：免疫組織化学検査、イムノクロマトグラフィー、ホルモン類、酵素活性、ミネラ
ル類など
7
医師が目視による検査所見の確認、判定と解釈を行うことで、その検査結果の信頼性が
確保されるものを指す。
6
8
勧奨として差し支えないものと考える。
LDTs (簡易なもの)
IVD リスク分類における低リスク情報 Class I に相当する医師確認検査（仮称）7、
全自動化システムなど
例：免疫組織化学検査、イムノクロマトグラフィー、ホルモン類、酵素活性、ミネラ
ル類など
7
医師が目視による検査所見の確認、判定と解釈を行うことで、その検査結果の信頼性が
確保されるものを指す。
6
8