２．薬価及び材料価格収載後の価格調整
とりまとめの方向（案）
条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の薬価・材料価格収載後の価格調整については、以下の点を対応として取りまとめ
ることとしてはどうか。

＜市場拡大再算定について＞
• 市場拡大再算定の適用については、通常の承認を受けた再生医療等製品と同様の取り扱いとする。

＜費用対効果評価について＞
• 費用対効果評価の適用については、有効性が確認ではなく推定されたことをもって条件及び期限付き承認が付与されたことから、
分析に必要なデータが不十分であることが想定されるため、改めて承認を受けた際にその該当性を判断することとする。

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