１．薬価及び材料価格算定（薬価及び材料価格算定の基本的考え方）
論 点
＜薬価及び材料価格算定の基本的考え方＞
• 薬価及び材料価格算定の原価計算について、一般管理・販売費、営業利益率、流通経費の係数についてどう考えるか。

これまでの主な意見
• 保険適用された時点では、臨床データは限定的であり、有効性の確認も推定にとどまっていることや、これまでの事例の経験を
踏まえると、通常の承認と同じということはない。
• 有効性の確認が推定であるということを踏まえて、価格を設定すべき。
• 本承認までに製造販売・流通ができなくなるという事態は避ける必要があるが、有効性が不確実な段階で利益をどこまで保証す
べきかということは、原価の開示度との関係も踏まえて議論する余地がある。

＜業界団体の意見＞
• 製品の多様性を踏まえて、製品毎に必要な費用を個別に適切に判断し、算定いただきたい。

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