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費薬材－１条件及び期限付承認に関する意見 (7 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65349.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会　合同部会（第21回　10／29）《厚生労働省》

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条件及び期限付の再生医療等製品の収載後の価格調整について

＜市場拡大再算定について＞
• 条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品への市場拡大再算定の適用については、通常の承認を受けた再生医療等製品と同
様の取り扱いとすることについてどう考えるか。
＜費用対効果評価について＞
• 条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品について、通常の承認を受けた再生医療等製品と同様に費用対効果評価の規定を
適用することについてどう考えるか。
➡ 市場拡大再算定及び費用対効果評価について、通常の承認を受けた再生医療等製品と同様の取扱いとしてご検討頂きたい。
（なお、通常承認の際の市場拡大再算定については、別途ご議論頂きたい。）

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