条件及び期限付承認制度の改善に向けた業界活動

本制度の重要性や意義を十分に鑑み、製造販売後承認条件評価に対する申請者側の意識
を変えるべく、業界として尽力いたします。
そのうえで、業界団体として以下の努力をして参ります。
● 再生医療等製品の実装には、その特性上、医師との円滑なコミュニケーションが極めて重要
です。当該企業がこれらを円滑に進めるべく、企業と医師間の連携強化を推進いたします。
● 適切な情報収集をすべく、情報収集方法の妥当性確保、評価方法や解析方法の確立等、
関係各位との連携のもとでFIRM内にこれらを支援する仕組みを構築いたします。
● パブリックヘルスや透明性の観点から、情報開示の強化は極めて重要です。これらを円滑に
推進する環境構築について、業界として尽力して参ります。

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