再生医療等製品の特徴
• 既存の治療概念を大きく変える可能性がある
• 製品に多様性があり、各々製造工程・品質管理が異なる上、対象患者数が限られる場合が多い

• 効果が長期にわたり持続する可能性がある
• 携わる医療従事者に大きく影響を受けることや、高度な医療設備を有する医療機関に使用が限定される場合
がある

• 製品自体のシェルフライフ（使用・有効期限）が極端に短く、出荷から投与されるまでの時間的制約がある
• 製造におけるサプライチェーンが複雑であり、そこには数多くの知財が含まれることが多い
従来の医薬品におけるビジネスモデルとは異なる点が多い

乗り越えるべき課題は多いものの、競争力を発揮できるイノベーションになりうる
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