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費薬材－１条件及び期限付承認に関する意見 (13 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65349.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会　合同部会（第21回　10／29）《厚生労働省》

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再生医療等製品の市場拡大再算定について
• 条件及び期限付きの有無に関わらず、再生医療等製品においては、複雑または個別化された製造工程を必要とし、高度で専門的な設備、
人材、品質管理、物流、製造後の運用に多大な費用がかかり、大量生産によるコスト削減が困難であることから、市場拡大再算定の対象か
ら除外頂きたい。
ex vivo遺伝子の事例

「革新的な再生医療等製品の持続可能なエコシステムの確立」に向けた提言｜日本総研

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