本部会において議論いただきたい事項
薬機法等一部改正法公布後２年以内施行分（製造販売業者における安定供給体制の整備 関係）

論点１ 「供給体制管理責任者」の設置について
「供給体制管理責任者」の要件、業務等（次ページ参照）を、どのように考えるか。

論点２ 「安定供給に向けた手順書」の作成について
現在の「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に基づく「安定供給マニュアル」を参考に、医療用
医薬品の製造販売業者に「安定供給に向けた手順書」の作成を求める。
（製造販売業者の遵守事項）
今後、厚生労働省において、関係業界の実態を踏まえつつ、手順書のひな形を示すこと等により、
確実な施行に向けた取組を進める
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