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（資料１）危機対応医薬品等（MCM）の利用可能性確保に関する検討 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62702.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 危機対応医薬品等に関する小委員会（第9回 9／1）《厚生労働省》 |
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研究開発の基本的考え方（案）に基づく優先度（イメージ）
研究開発の
優先度
疾
病
負
荷
が
高
い
／
高
く
な
る
蓋
然
性
が
あ
る
重
点
感
染
症
国
内
外
に
承
認
薬
が
な
い
臨床研究段階の国内パイプライン
（基礎～応用）
臨床研究段階の国内パイプライン
（前臨床以降）
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要※）
低
国内臨床試験：可
中
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
中
国内臨床試験：可
高
既存薬と同一モダリティ/作用機序等
国
内
外
い
ず
れ
か
に
承
認
薬
あ
り
臨床研究段階の国内パイプライン
（基礎～応用）
低
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
低
国内臨床試験：可
中
既存薬と異なるモダリティ/作用機序等
既存薬と同一モダリティ/作用機序等
臨床研究段階の国内パイプライン
（前臨床以降）
低
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
中
国内臨床試験：可
高
既存薬と異なるモダリティ/作用機序等
（参考）国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）各開発フェーズの定義
https://www.amed.go.jp/content/000022342.pdf
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研究開発の
優先度
疾
病
負
荷
が
高
い
／
高
く
な
る
蓋
然
性
が
あ
る
重
点
感
染
症
国
内
外
に
承
認
薬
が
な
い
臨床研究段階の国内パイプライン
（基礎～応用）
臨床研究段階の国内パイプライン
（前臨床以降）
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要※）
低
国内臨床試験：可
中
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
中
国内臨床試験：可
高
既存薬と同一モダリティ/作用機序等
国
内
外
い
ず
れ
か
に
承
認
薬
あ
り
臨床研究段階の国内パイプライン
（基礎～応用）
低
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
低
国内臨床試験：可
中
既存薬と異なるモダリティ/作用機序等
既存薬と同一モダリティ/作用機序等
臨床研究段階の国内パイプライン
（前臨床以降）
低
国内臨床試験：困難
（国際共同治験が必要）
中
国内臨床試験：可
高
既存薬と異なるモダリティ/作用機序等
（参考）国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）各開発フェーズの定義
https://www.amed.go.jp/content/000022342.pdf
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