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参考資料3 医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)(令和6年3月28日医政産情企発0328第1号、感予発0328第1号、医薬血発0328第1号)(令和7年5月13日改正後全文) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第1回 8/27)《厚生労働省》 |
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(別添)
改正後
㉙ (略)
㉚ 厚生労働省内の他部署との調整状況
㉛ ⑭の「限定出荷/供給停止の理由」で「1.需要
増」「8.その他の理由」を選択した場合の理由
㉜ ㉛の理由について具体的に記入(その他についても
具体的に記入)
㉝ 薬価基準収載品目削除願の提出年月
㉞ 製造販売業者の担当者連絡先
改正前
㉕ (略)
㉖ 医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課との調整
状況
㉗ ⑬の「限定出荷/供給停止の理由」で「1.需要増」
「8.その他の理由」を選択した場合の理由
㉘ の理由について具体的に記入(その他についても具
体的に記入)
㉙ 薬価基準収載品目削除願の提出年月/その他、製販
として記載したいことを記載報告
㉚ 企業担当者連絡先
3.報告された情報の公表
3.報告された情報の公表
厚生労働省は、供給状況報告により得た情報のうち、
厚生労働省は、供給状況報告により得た情報のうち、
以下のものについて、厚生労働省ウェブサイトに掲載し ア 当該品目の基本情報のうち、①薬剤区分、②薬効分
公表する。
類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)、③成分名、④規
ア 当該品目の基本情報
格単位、⑥品名(承認書に記載の正式名称)、⑦製造販売
イ 当該品目の供給状況のうち、次に記載する項目
会社名、⑧製品区分、⑨基礎的医薬品の該当、⑩安定確
⑫ 製造販売業者の「出荷対応」の状況
保医薬品の該当、⑪薬価収載年月日について、イ当該品
⑬ 当該品目の⑫の情報を更新した日
目の供給状況のうち、⑫製造販売業者の「出荷対応」の
⑭ 限定出荷/供給停止の理由
状況、⑬限定出荷/供給停止の理由、⑭限定出荷の解除
⑮ 限定出荷の解除見込み/供給停止の解消見込み
見込み/供給停止の解消見込み、⑮限定出荷の解除見込
⑯ 限定出荷の解除見込み時期/供給停止の解消見込み み時期/供給停止の解消見込み時期/販売中止品の在庫
時期/販売中止品の在庫消尽時期
消尽時期、⑯製造販売業者の「出荷量」の状況、⑰報告
⑰ 製造販売業者の「出荷量」の現在の状況
日/情報更新日について、厚生労働省ウェブサイトに掲
⑱ 製造販売業者の「出荷量」の改善(増加)見込み時 載し公表する。
期
改正後
㉙ (略)
㉚ 厚生労働省内の他部署との調整状況
㉛ ⑭の「限定出荷/供給停止の理由」で「1.需要
増」「8.その他の理由」を選択した場合の理由
㉜ ㉛の理由について具体的に記入(その他についても
具体的に記入)
㉝ 薬価基準収載品目削除願の提出年月
㉞ 製造販売業者の担当者連絡先
改正前
㉕ (略)
㉖ 医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課との調整
状況
㉗ ⑬の「限定出荷/供給停止の理由」で「1.需要増」
「8.その他の理由」を選択した場合の理由
㉘ の理由について具体的に記入(その他についても具
体的に記入)
㉙ 薬価基準収載品目削除願の提出年月/その他、製販
として記載したいことを記載報告
㉚ 企業担当者連絡先
3.報告された情報の公表
3.報告された情報の公表
厚生労働省は、供給状況報告により得た情報のうち、
厚生労働省は、供給状況報告により得た情報のうち、
以下のものについて、厚生労働省ウェブサイトに掲載し ア 当該品目の基本情報のうち、①薬剤区分、②薬効分
公表する。
類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)、③成分名、④規
ア 当該品目の基本情報
格単位、⑥品名(承認書に記載の正式名称)、⑦製造販売
イ 当該品目の供給状況のうち、次に記載する項目
会社名、⑧製品区分、⑨基礎的医薬品の該当、⑩安定確
⑫ 製造販売業者の「出荷対応」の状況
保医薬品の該当、⑪薬価収載年月日について、イ当該品
⑬ 当該品目の⑫の情報を更新した日
目の供給状況のうち、⑫製造販売業者の「出荷対応」の
⑭ 限定出荷/供給停止の理由
状況、⑬限定出荷/供給停止の理由、⑭限定出荷の解除
⑮ 限定出荷の解除見込み/供給停止の解消見込み
見込み/供給停止の解消見込み、⑮限定出荷の解除見込
⑯ 限定出荷の解除見込み時期/供給停止の解消見込み み時期/供給停止の解消見込み時期/販売中止品の在庫
時期/販売中止品の在庫消尽時期
消尽時期、⑯製造販売業者の「出荷量」の状況、⑰報告
⑰ 製造販売業者の「出荷量」の現在の状況
日/情報更新日について、厚生労働省ウェブサイトに掲
⑱ 製造販売業者の「出荷量」の改善(増加)見込み時 載し公表する。
期