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参考資料3 医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)(令和6年3月28日医政産情企発0328第1号、感予発0328第1号、医薬血発0328第1号)(令和7年5月13日改正後全文) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html
出典情報 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第1回 8/27)《厚生労働省》
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(別添)

改正後
⑳ ~㉕(略)
㉖ 厚生労働省内の他部署との調整状況
ウ その他の情報
㉗ ・㉘(略)
㉙ 製造販売業者の担当者連絡先

改正前
⑳ ~㉕(略)
㉖ 厚生労働省内の他部局との調整状況
ウ その他の情報
㉗ ・㉘(略)
㉙ 企業担当者連絡先

3.
(略)

3.(略)

第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供
給不足が生じ、限定出荷又は供給停止を行う場合は、厚生
労働省へ別添様式2により報告を行うこと。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じ
た場合は、別添様式2により供給状況報告を再度行うこ
と。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻った場合におい
ても報告を行うこと。

第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供
給不足が生じ、限定出荷又は供給停止を行う場合は、厚生
労働省へ別添様式2により報告を行うこと。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じ
た場合は、別添様式2により供給不安報告を再度行うこ
と。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻った場合におい
ても報告を行うこと。

1.対象品目
(略)

1.対象品目(供給不安報告と同様)
(略)

2.報告項目
2.報告内容
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を
記載する内容がない場合は、「-」と記載する。
行うこと。記載する内容がない場合は、空欄とするこ
と。