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参考資料３ 医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）（令和６年３月28日医政産情企発0328第１号、感予発0328第１号、医薬血発0328第１号）（令和７年５月13日改正後全文） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第1回 8／27）《厚生労働省》 |
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（別添）
○「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」（令和６年３月 28 日付け医政産情企発 0328 第１号、感予発 0328
第１号、医薬血発 0328 第１号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、健康・生活衛生局感染症対策部予防接
種課長、医薬局血液対策課長連名通知）新旧対照表
改正後
改正前
第１ 趣旨等
第１ 趣旨等
１．
（略）
１．（略）
２．供給不足等の定義
２．供給不足等の定義
（略）
（略）
（１）
（略）
（２）供給不安
供給不足が生じるおそれ。以下のような事例を含
む。
・ （略）
・ 自然災害による製造所の被災
・ 製品不良によるメーカー判断での出荷停止
・ 行政処分による出荷停止
（３）
（略）
（４）限定出荷
（略）
① 限定出荷（自社の事情）：自社（原材料調達先や製
造委託先を含む）の事情により限定出荷を行ってい
る状況
② ・③（略）
（５）供給停止
（１）（略）
（２）供給不安
供給不足が生じるおそれ。以下のような事例を含
む。
・ （略）
・ 自然災害で製造所が被災。復旧に時間がかかる
（当面は在庫により供給）。
・ 製品不良によるメーカー判断での出荷停止。
・ 行政処分による出荷停止が予想される。
（３）（略）
（４）限定出荷
（略）
① 限定出荷（自社の事情）：自社の事情により限定出
荷を行っている状況
② ・③（略）
（５）供給停止
○「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」（令和６年３月 28 日付け医政産情企発 0328 第１号、感予発 0328
第１号、医薬血発 0328 第１号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、健康・生活衛生局感染症対策部予防接
種課長、医薬局血液対策課長連名通知）新旧対照表
改正後
改正前
第１ 趣旨等
第１ 趣旨等
１．
（略）
１．（略）
２．供給不足等の定義
２．供給不足等の定義
（略）
（略）
（１）
（略）
（２）供給不安
供給不足が生じるおそれ。以下のような事例を含
む。
・ （略）
・ 自然災害による製造所の被災
・ 製品不良によるメーカー判断での出荷停止
・ 行政処分による出荷停止
（３）
（略）
（４）限定出荷
（略）
① 限定出荷（自社の事情）：自社（原材料調達先や製
造委託先を含む）の事情により限定出荷を行ってい
る状況
② ・③（略）
（５）供給停止
（１）（略）
（２）供給不安
供給不足が生じるおそれ。以下のような事例を含
む。
・ （略）
・ 自然災害で製造所が被災。復旧に時間がかかる
（当面は在庫により供給）。
・ 製品不良によるメーカー判断での出荷停止。
・ 行政処分による出荷停止が予想される。
（３）（略）
（４）限定出荷
（略）
① 限定出荷（自社の事情）：自社の事情により限定出
荷を行っている状況
② ・③（略）
（５）供給停止