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参考資料3 医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)(令和6年3月28日医政産情企発0328第1号、感予発0328第1号、医薬血発0328第1号)(令和7年5月13日改正後全文) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第1回 8/27)《厚生労働省》 |
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㉗ 報告日
㉘ 前回報告日
㉙ 製造販売業者の担当者連絡先
3.報告された情報の公表
公表は行わない。
第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供給不足が生じ、限定
出荷又は供給停止を行う場合は、厚生労働省へ別添様式2により報告を行うこ
と。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じた場合は、別添様式
2により供給状況報告を再度行うこと。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻
った場合においても報告を行うこと。
1.対象品目
全ての医療用医薬品
2.報告項目
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を行うこと。記載する
内容がない場合は、空欄とすること。
ア 当該品目の基本情報
① 薬剤区分
② 薬効分類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)
③ 成分名
④ 規格単位
⑤ YJ コード
⑥ 品名(承認書に記載の正式名称)
⑦ 製造販売業者名
⑧ 製品区分
⑨ 基礎的医薬品の該当
⑩ 安定確保医薬品の該当
⑪ 薬価収載年月日
イ 当該品目の供給状況
6
㉘ 前回報告日
㉙ 製造販売業者の担当者連絡先
3.報告された情報の公表
公表は行わない。
第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供給不足が生じ、限定
出荷又は供給停止を行う場合は、厚生労働省へ別添様式2により報告を行うこ
と。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じた場合は、別添様式
2により供給状況報告を再度行うこと。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻
った場合においても報告を行うこと。
1.対象品目
全ての医療用医薬品
2.報告項目
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を行うこと。記載する
内容がない場合は、空欄とすること。
ア 当該品目の基本情報
① 薬剤区分
② 薬効分類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)
③ 成分名
④ 規格単位
⑤ YJ コード
⑥ 品名(承認書に記載の正式名称)
⑦ 製造販売業者名
⑧ 製品区分
⑨ 基礎的医薬品の該当
⑩ 安定確保医薬品の該当
⑪ 薬価収載年月日
イ 当該品目の供給状況
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