よむ、つかう、まなぶ。
参考資料３ 医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）（令和６年３月28日医政産情企発0328第１号、感予発0328第１号、医薬血発0328第１号）（令和７年５月13日改正後全文） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第1回 8／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（別添）
改正後
受注に対して供給を停止している状況
第２ 供給不安報告
製造販売業者は、自社が製造販売する医薬品のうち、
１．対象品目に掲げる品目において、供給不足が６か月以
内に生じる可能性を認識した場合は、別添様式１により報
告を行うこと。また、その後は報告内容に変更が生じた場
合に随時、厚生労働省へ別添様式１により報告を行うこ
と。なお、供給不安が解消し通常出荷に戻った場合におい
ても報告を行うこと。
改正前
供給を停止している状況
第２ 供給不安報告
製造販売業者は、自社が製造販売する医薬品のうち、
１．対象品目に掲げる品目において、供給不足が６か月以
内に生じる可能性を認識した場合は、別添様式１により報
告を行うこと。また、その後は報告内容に変更が生じた場
合に随時、厚生労働省へ別添様式１により報告を行う。な
お、供給不安が解消し通常出荷に戻った場合においても報
告を行うこと。
１．
（略）
１．（略）
２．報告項目
２．報告項目
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を
行うこと。なお、記載する内容がない場合は、「－」と記
行う。なお、記載する内容がない場合は、「－」と記載す
載すること。
る。
ア 当該品目の基本情報
① ～⑥（略）
⑦ 製造販売業者名
⑧ ～⑪（略）
イ 当該品目の供給状況
⑫ ～⑭（略）
⑮ 供給不足が発生する場合の解消見込み時期
⑯ ～⑱（略）
⑲ 代替薬の製造販売業者との調整状況
ア 当該品目の基本情報
① ～⑥（略）
⑦ 製造販売会社名
⑧ ～⑪（略）
イ 当該品目の供給状況
⑫ ～⑭（略）
⑮供給不足が発生する場合の解消見込み時期の時期
⑯ ～⑱（略）
⑲ 代替薬製販企業との調整状況
改正後
受注に対して供給を停止している状況
第２ 供給不安報告
製造販売業者は、自社が製造販売する医薬品のうち、
１．対象品目に掲げる品目において、供給不足が６か月以
内に生じる可能性を認識した場合は、別添様式１により報
告を行うこと。また、その後は報告内容に変更が生じた場
合に随時、厚生労働省へ別添様式１により報告を行うこ
と。なお、供給不安が解消し通常出荷に戻った場合におい
ても報告を行うこと。
改正前
供給を停止している状況
第２ 供給不安報告
製造販売業者は、自社が製造販売する医薬品のうち、
１．対象品目に掲げる品目において、供給不足が６か月以
内に生じる可能性を認識した場合は、別添様式１により報
告を行うこと。また、その後は報告内容に変更が生じた場
合に随時、厚生労働省へ別添様式１により報告を行う。な
お、供給不安が解消し通常出荷に戻った場合においても報
告を行うこと。
１．
（略）
１．（略）
２．報告項目
２．報告項目
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を
以下に掲げる項目について、別添様式に記入し報告を
行うこと。なお、記載する内容がない場合は、「－」と記
行う。なお、記載する内容がない場合は、「－」と記載す
載すること。
る。
ア 当該品目の基本情報
① ～⑥（略）
⑦ 製造販売業者名
⑧ ～⑪（略）
イ 当該品目の供給状況
⑫ ～⑭（略）
⑮ 供給不足が発生する場合の解消見込み時期
⑯ ～⑱（略）
⑲ 代替薬の製造販売業者との調整状況
ア 当該品目の基本情報
① ～⑥（略）
⑦ 製造販売会社名
⑧ ～⑪（略）
イ 当該品目の供給状況
⑫ ～⑭（略）
⑮供給不足が発生する場合の解消見込み時期の時期
⑯ ～⑱（略）
⑲ 代替薬製販企業との調整状況