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参考資料3 医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)(令和6年3月28日医政産情企発0328第1号、感予発0328第1号、医薬血発0328第1号)(令和7年5月13日改正後全文) (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(第1回 8/27)《厚生労働省》 |
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供給不安報告
(別添様式1)
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製造販売業者の担当者連絡先
①薬剤区分★1
②薬効分類
③成分名
(保険薬収載
④規格単位
⑤YJコード
※全角
時点の薬効分
⑥品名(承認書に記載の正 ⑦製造販売業者
⑧製品区分 ⑨基礎的医薬 ⑩安定確保 ⑪薬価収載 ⑫供給不足 ⑬供給不足 ⑭供給不足 ⑮供給不足 ⑯市場シェ ⑰同成分での代替薬
式名称)
★2
名
品★3
医薬品★4
年月日★5
※全角
の発生(予 が生じる原 回避のため が発生する ア
定)時期
類を記載)
⑱他成分での代替薬
因
⑲代替薬の製造販売業 ⑳学会、医療機関との ㉑生産量
者との調整状況
調整状況
・★★学会に説明予定 ○○錠/月
㉒出荷量
㉓在庫量
㉔平時の生産量 ㉕薬事対応 ㉖厚生労働省内の他部 ㉗報告日
及び最大生産量 の必要性
㉘前回報告日
署との調整状況
に必要な対 場合の解消
応方法・対 見込み時期
応状況
記載例
内用薬
▲▲▲
■■■■■
▲mg1錠
1234567A1234 ■■■錠▲mg「●●」
●●●●
後発品
基礎的医薬品
C
2020/6/18
10.00%
・■■■錠▲mg
・■■■薬
・■■■薬について
「◆◆」
・●●●薬
は、製造販売業者に協 宇(4/18)
力依頼済み・了承済み ・関係医療機関に説明
(4/16)
・●●●薬について
は、製造販売業者と調
整中
★1
内用薬、注射薬、外用薬のいずれかをプルダウンより選択
★2
先発品、長期収載品、準先発品、後発品、その他医薬品、未収載医薬品のいずれかをプルダウンより選択
★3
基礎的医薬品の場合、基礎的医薬品をプルダウンより選択
★4
安定確保医薬品の場合、A、B、Cのいずれかをプルダウンより選択
★5
名称変更等で改めて薬価収載をしている場合、一番最初の薬価収載年月日を記入
1
予定(4/18)
○○錠/月
○○錠/月
○○錠/月
2021/10/18
2020/12/18
担当者名
電話番号
メールアドレス 備考
(別添様式1)
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製造販売業者の担当者連絡先
①薬剤区分★1
②薬効分類
③成分名
(保険薬収載
④規格単位
⑤YJコード
※全角
時点の薬効分
⑥品名(承認書に記載の正 ⑦製造販売業者
⑧製品区分 ⑨基礎的医薬 ⑩安定確保 ⑪薬価収載 ⑫供給不足 ⑬供給不足 ⑭供給不足 ⑮供給不足 ⑯市場シェ ⑰同成分での代替薬
式名称)
★2
名
品★3
医薬品★4
年月日★5
※全角
の発生(予 が生じる原 回避のため が発生する ア
定)時期
類を記載)
⑱他成分での代替薬
因
⑲代替薬の製造販売業 ⑳学会、医療機関との ㉑生産量
者との調整状況
調整状況
・★★学会に説明予定 ○○錠/月
㉒出荷量
㉓在庫量
㉔平時の生産量 ㉕薬事対応 ㉖厚生労働省内の他部 ㉗報告日
及び最大生産量 の必要性
㉘前回報告日
署との調整状況
に必要な対 場合の解消
応方法・対 見込み時期
応状況
記載例
内用薬
▲▲▲
■■■■■
▲mg1錠
1234567A1234 ■■■錠▲mg「●●」
●●●●
後発品
基礎的医薬品
C
2020/6/18
10.00%
・■■■錠▲mg
・■■■薬
・■■■薬について
「◆◆」
・●●●薬
は、製造販売業者に協 宇(4/18)
力依頼済み・了承済み ・関係医療機関に説明
(4/16)
・●●●薬について
は、製造販売業者と調
整中
★1
内用薬、注射薬、外用薬のいずれかをプルダウンより選択
★2
先発品、長期収載品、準先発品、後発品、その他医薬品、未収載医薬品のいずれかをプルダウンより選択
★3
基礎的医薬品の場合、基礎的医薬品をプルダウンより選択
★4
安定確保医薬品の場合、A、B、Cのいずれかをプルダウンより選択
★5
名称変更等で改めて薬価収載をしている場合、一番最初の薬価収載年月日を記入
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予定(4/18)
○○錠/月
○○錠/月
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2021/10/18
2020/12/18
担当者名
電話番号
メールアドレス 備考