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資料5-2 PMDAからの調査結果報告[2.8MB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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別添1:個別症例リスト
文献
文献No
調査結果
ICH
文献名
文献No
症例No
発症年齢
(歳)
性別
主な症状
Ehling R et al. Recurrent intracerebral haemorrhage after coitus: a
1
7
case report of sporadic cerebral amyloid angiopathy in a younger
部位
ヒト乾燥硬膜移植
回数
移植有無
移植年齢
(歳)
移植年代
までの期間
移植製品
after a dural graft at the age of 2 years. Acta neuropathologica
手術内容
移植部位
既往歴
(年)
38
男
ICH
左前頭皮質→右前頭葉
手術年齢
(歳)
手術から発症
4
不明
-
-
-
-
7
あり
2
1972
44
不明
-
-
手術背景・内容
までの期間
発生場所*
(年)
-
あり
不明
不明
-
-
-
-
-
あり
3
30
→右側頭部
小児期の外傷性脳損傷に対する破骨
細胞頭蓋切開術
外国
硬膜下血種及び
Herve D et al. Fatal Abeta cerebral amyloid angiopathy 4 decades
8
移植背景
左側頭葉後部脳室内→
1
patient. Eur J Neurol 19(3):e29-31, 2012
2
神経外科手術(ヒト乾燥硬膜移植除く)
移植から発症
2
46
女
ICH
左視床、後頭葉
135(5):801-03, 2018
2mの高さからの落下 出血性脳組織の
による重度の脳挫傷
除去、死体硬膜
-
外国
修復
1歳で重度の脳損傷を起こし、3歳(チ
3
33
女
ICH
-
2
なし
-
-
-
-
-
-
タン同種移植片)、7歳(白金同種移植
片)および8歳(腸骨自家移植片)で複
外国
数の頭蓋形成術を必要とした。
脳腫瘍(髄膜腫)で1歳で手術を受け
た。11歳の時、肝出血を止めるため
4
31
男
ICH
頭頂後頭葉
1
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
1
30
3
9
に腹腔内手術を必要とする事故に巻
外国
き込まれたが、頭部外傷や術後の神
Jaunmuktane Z et al. Evidence of amyloid-beta cerebral amyloid
経学的合併症は報告されなかった。
angiopathy transmission through neurosurgery. Acta
アーノルド-キアリ奇形、二分脊椎、
neuropathologica 135(5):671-79, 2018
5
36
女
ICH
左前頭葉→右前頭葉
2
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
0
36
水頭症で生まれ、生後1年目に頚椎椎
弓切除術、脊髄髄膜瘤の修復、脳室
外国
短絡術を受けた。
17歳で脊髄空洞症と診断され、20歳
で神経外科を受けた。その後、患者
6
57
女
ICH
左視床、脳室
1
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
20
37
は40歳時に右島領域に及ぶ動静脈奇
形と診断され、最初に放射線手術を
外国
受け、2年後に血管内コイル形成術を
受けた。
ICH
7
48
男
てんかん発作
左前頭葉
1
あり
11
1980
37
不明
脈絡叢乳頭腫
認知障害
後頭蓋窩切除、
死体硬膜修復
後頭蓋窩
-
-
-
-
外国
左外頸動脈
-
-
-
-
外国
左頭頂部
-
-
-
-
外国
左耳下腺海綿状
Banerjee G et al. Early onset cerebral amyloid angiopathy following
4
10
childhood exposure to cadaveric dura. Annals of neurology
8
27
男
85(2):284-90, 2019
ICH
左前頭葉3回→左前頭葉
てんかん発作
→右頭頂部→左後頭
認知障害
部、右前頭部
血管腫の部分切
6
あり
2
1981
25
不明
左耳下腺海綿状血管
除後、死体硬膜
腫
および"gelform"
塞栓を用いた外
頸動脈塞栓術
頭蓋骨骨折の進行
9
34
女
ICH
左頭頂後頭部→左上頭
てんかん発作
頂部
2
あり
0
1982
34
不明
(生後4週に左頭頂部 頭蓋骨切除術、
頭蓋骨折による重大
死体硬膜修復
な頭部損傷あり)
1歳時に、患者は自動車事故による外
傷性脳損傷を受けた。CTスキャンで
は、右前頭葉、側頭葉、頭頂葉およ
5
11
Giaccone G et al. Iatrogenic early onset cerebral amyloid
右頭頂葉、後頭葉→左
angiopathy 30 years after cerebral trauma with neurosurgery:
頭頂葉、後頭葉→右前
vascular amyloid deposits are made up of both Abeta40 and
10
29
男
ICH
Abeta42. Acta neuropathologica communications 7(1):70, 2019
頭葉、頭頂葉→左頭頂
び後頭葉の腫脹が明らかとなり、骨
折は下方にあった。 3か月後、患者
4
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
1
28
は骨境界と硬膜の再建を通して不安
外国
定骨折のための神経外科手術を受け
葉、左後頭葉
た(イタリアのボローニャ、1986年
12月)。20年後、患者は頭蓋形成術
を受けた(イタリアのミラノ、2007
年1月)。
ICH
11
Hamaguchi T et al. Cerebral hemorrhagic stroke associated with
cerebral amyloid angiopathy in young adults about 3 decades after
30
男
cSAH
てんかん発作
認知障害
4か月時に左硬膜下血腫および右硬膜
左前頭葉
2
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
0
30
下水腫のための排泄手術歴、1982年
に7か月時に硬膜下腹膜シャント手
術。
国内
文献
文献No
調査結果
ICH
文献名
文献No
症例No
発症年齢
(歳)
性別
主な症状
Ehling R et al. Recurrent intracerebral haemorrhage after coitus: a
1
7
case report of sporadic cerebral amyloid angiopathy in a younger
部位
ヒト乾燥硬膜移植
回数
移植有無
移植年齢
(歳)
移植年代
までの期間
移植製品
after a dural graft at the age of 2 years. Acta neuropathologica
手術内容
移植部位
既往歴
(年)
38
男
ICH
左前頭皮質→右前頭葉
手術年齢
(歳)
手術から発症
4
不明
-
-
-
-
7
あり
2
1972
44
不明
-
-
手術背景・内容
までの期間
発生場所*
(年)
-
あり
不明
不明
-
-
-
-
-
あり
3
30
→右側頭部
小児期の外傷性脳損傷に対する破骨
細胞頭蓋切開術
外国
硬膜下血種及び
Herve D et al. Fatal Abeta cerebral amyloid angiopathy 4 decades
8
移植背景
左側頭葉後部脳室内→
1
patient. Eur J Neurol 19(3):e29-31, 2012
2
神経外科手術(ヒト乾燥硬膜移植除く)
移植から発症
2
46
女
ICH
左視床、後頭葉
135(5):801-03, 2018
2mの高さからの落下 出血性脳組織の
による重度の脳挫傷
除去、死体硬膜
-
外国
修復
1歳で重度の脳損傷を起こし、3歳(チ
3
33
女
ICH
-
2
なし
-
-
-
-
-
-
タン同種移植片)、7歳(白金同種移植
片)および8歳(腸骨自家移植片)で複
外国
数の頭蓋形成術を必要とした。
脳腫瘍(髄膜腫)で1歳で手術を受け
た。11歳の時、肝出血を止めるため
4
31
男
ICH
頭頂後頭葉
1
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
1
30
3
9
に腹腔内手術を必要とする事故に巻
外国
き込まれたが、頭部外傷や術後の神
Jaunmuktane Z et al. Evidence of amyloid-beta cerebral amyloid
経学的合併症は報告されなかった。
angiopathy transmission through neurosurgery. Acta
アーノルド-キアリ奇形、二分脊椎、
neuropathologica 135(5):671-79, 2018
5
36
女
ICH
左前頭葉→右前頭葉
2
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
0
36
水頭症で生まれ、生後1年目に頚椎椎
弓切除術、脊髄髄膜瘤の修復、脳室
外国
短絡術を受けた。
17歳で脊髄空洞症と診断され、20歳
で神経外科を受けた。その後、患者
6
57
女
ICH
左視床、脳室
1
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
20
37
は40歳時に右島領域に及ぶ動静脈奇
形と診断され、最初に放射線手術を
外国
受け、2年後に血管内コイル形成術を
受けた。
ICH
7
48
男
てんかん発作
左前頭葉
1
あり
11
1980
37
不明
脈絡叢乳頭腫
認知障害
後頭蓋窩切除、
死体硬膜修復
後頭蓋窩
-
-
-
-
外国
左外頸動脈
-
-
-
-
外国
左頭頂部
-
-
-
-
外国
左耳下腺海綿状
Banerjee G et al. Early onset cerebral amyloid angiopathy following
4
10
childhood exposure to cadaveric dura. Annals of neurology
8
27
男
85(2):284-90, 2019
ICH
左前頭葉3回→左前頭葉
てんかん発作
→右頭頂部→左後頭
認知障害
部、右前頭部
血管腫の部分切
6
あり
2
1981
25
不明
左耳下腺海綿状血管
除後、死体硬膜
腫
および"gelform"
塞栓を用いた外
頸動脈塞栓術
頭蓋骨骨折の進行
9
34
女
ICH
左頭頂後頭部→左上頭
てんかん発作
頂部
2
あり
0
1982
34
不明
(生後4週に左頭頂部 頭蓋骨切除術、
頭蓋骨折による重大
死体硬膜修復
な頭部損傷あり)
1歳時に、患者は自動車事故による外
傷性脳損傷を受けた。CTスキャンで
は、右前頭葉、側頭葉、頭頂葉およ
5
11
Giaccone G et al. Iatrogenic early onset cerebral amyloid
右頭頂葉、後頭葉→左
angiopathy 30 years after cerebral trauma with neurosurgery:
頭頂葉、後頭葉→右前
vascular amyloid deposits are made up of both Abeta40 and
10
29
男
ICH
Abeta42. Acta neuropathologica communications 7(1):70, 2019
頭葉、頭頂葉→左頭頂
び後頭葉の腫脹が明らかとなり、骨
折は下方にあった。 3か月後、患者
4
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
1
28
は骨境界と硬膜の再建を通して不安
外国
定骨折のための神経外科手術を受け
葉、左後頭葉
た(イタリアのボローニャ、1986年
12月)。20年後、患者は頭蓋形成術
を受けた(イタリアのミラノ、2007
年1月)。
ICH
11
Hamaguchi T et al. Cerebral hemorrhagic stroke associated with
cerebral amyloid angiopathy in young adults about 3 decades after
30
男
cSAH
てんかん発作
認知障害
4か月時に左硬膜下血腫および右硬膜
左前頭葉
2
不明
-
-
-
-
-
-
-
あり
0
30
下水腫のための排泄手術歴、1982年
に7か月時に硬膜下腹膜シャント手
術。
国内