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薬-8日本バイオシミラー協議会[1.4MB] (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第236回 7/9)《厚生労働省》
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バイオAGの存在
 バイオAGは国内製造実現に向けての投資を妨げる要因である

 バイオシミラーは品質特性、有効性・安全性が先⾏品と同⼀とは限らないため、
低分子医薬品のAG以上に、市場競争で有利となる
 開発期間が短く、開発費が非常に安価であるバイオAGが同じ土俵で競争する
ことはバイオシミラーにとって極めて不利となる
 バイオAGによりバイオシミラーの開発・投資が停滞することで薬価の高止まりによ
る医療費適正化に影響が出る可能性がある

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