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薬－８日本バイオシミラー協議会［1.4MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第236回 7／9）《厚生労働省》 |
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国内で承認されているバイオシミラー
18成分が上市（2025年６⽉現在）
バイオシミラー
主な適応疾患
初回承認
製造販売会社数
価格帯
ソマトロピン
成⻑ホルモン
2009年
１
１
エポエチンアルファ
透析施⾏中の腎性貧⾎
2010年
１
１
フィルグラスチム
好中球減少症
2012年
２
２（⼀部規格で不採算品再算定により）
インフリキシマブ
関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎
2014年
4
１
インスリン グラルギン
糖尿病
2014年
２
１
リツキシマブ
CD20陽性B細胞性NHL
2017年
２
１
エタネルセプト
関節リウマチ
2018年
３
２（⼀部規格で不採算品再算定により）
トラスツズマブ
HER2陽性乳癌
2018年
２
１
アガルシダーゼ ベータ
ファブリー病
2018年
１
１
ベバシズマブ
結腸・直腸癌、非小細胞肺癌
2019年
４
１
ダルベポエチン アルファ
透析施⾏中の腎性貧⾎
2019年
３
２（一部規格）
テリパラチド
骨粗鬆症
2019年
１
１
インスリン リスプロ
糖尿病
2020年
１
１
アダリムマブ
関節リウマチ、クローン病
2020年
４
２（一部規格）
インスリン アスパルト
糖尿病
2021年
１
１
ラニビズマブ
加齢⻩斑変性
2021年
１
１
ペグフィルグラスチム
発熱性好中球減少症
2023年
１
１
ウステキヌマブ
尋常性乾癬
2023年
１
１
※太字は上市している成分
16
18成分が上市（2025年６⽉現在）
バイオシミラー
主な適応疾患
初回承認
製造販売会社数
価格帯
ソマトロピン
成⻑ホルモン
2009年
１
１
エポエチンアルファ
透析施⾏中の腎性貧⾎
2010年
１
１
フィルグラスチム
好中球減少症
2012年
２
２（⼀部規格で不採算品再算定により）
インフリキシマブ
関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎
2014年
4
１
インスリン グラルギン
糖尿病
2014年
２
１
リツキシマブ
CD20陽性B細胞性NHL
2017年
２
１
エタネルセプト
関節リウマチ
2018年
３
２（⼀部規格で不採算品再算定により）
トラスツズマブ
HER2陽性乳癌
2018年
２
１
アガルシダーゼ ベータ
ファブリー病
2018年
１
１
ベバシズマブ
結腸・直腸癌、非小細胞肺癌
2019年
４
１
ダルベポエチン アルファ
透析施⾏中の腎性貧⾎
2019年
３
２（一部規格）
テリパラチド
骨粗鬆症
2019年
１
１
インスリン リスプロ
糖尿病
2020年
１
１
アダリムマブ
関節リウマチ、クローン病
2020年
４
２（一部規格）
インスリン アスパルト
糖尿病
2021年
１
１
ラニビズマブ
加齢⻩斑変性
2021年
１
１
ペグフィルグラスチム
発熱性好中球減少症
2023年
１
１
ウステキヌマブ
尋常性乾癬
2023年
１
１
※太字は上市している成分
16